泽马可(马来酸替加色罗片)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

泽马可

【通用名称】

马来酸替加色罗片

【英文名称】

TegaserodHydrogenMaleateTablets

【主要成份】

马来酸替加色罗

【性状及剂型】

本品为白色至微黄色片，表面有大理石样花纹

【适应症】

用于女性便秘型肠易激惹综合征患者缓解症状的短期治疗。

【规格】

6mg

【用法用量】

推荐剂量是一次6mg，一日2次，饭前口服，用药期限可长至12周。肝功能不全患者：轻度肝功能不全患者使用时不需调整剂量，然而，对于该患者人群，替加色罗应慎用。对于中、重度肝病患者，现尚缺乏足够使用该药的研究资料，因此不建议此类患者使用。肾功能不全患者：轻、中度肾功能不全患者使用时均不需调整剂量。不推荐严重肾功能衰竭患者应用。

【儿童用药】

儿童使用的安全性和药效尚未证实，所以不推荐儿童使用。

【老人用药】

老年人使用马来酸替加色罗的药代动力学情况与青年男性类似。但老年人的平均AUC和Cmax分别比青年女性高40%和22%，但仍在健康人群的正常波动范围内。因此老年患者用药时剂量无需调整。

【药理毒理】

马来酸替加色罗是氨基胍吲哚类选择性5-HT4受体部分激动剂，通过激动胃肠道5-HT4受体刺激胃肠蠕动反射和肠道分泌，并降低内脏的敏感性。马来酸替加色罗与人体5-HT4受体有高亲和力，但与5-HT3受体或多巴胺受体没有明显亲和力。马来酸替加色罗作为神经元5-HT4受体的部分激动剂，激发神经递质如降钙素基因相关肽从感觉神经元的进一步释放。体内实验显示马来酸替加色罗可以增强基础胃肠道动力，使整个胃肠道受损的动力机能恢复正常。另外动物研究显示，替加色罗可以降低结直肠扩张时内脏的敏感性。

【贮藏】

密封，30.C以下贮存

【包装】

双铝泡罩板包装，每盒6片、10片、30片

【有效期】

60个月

【执行标准】

国家药品监督管理局标准（试行）YBH00572003

【批准文号】

国药准字H20030337

【是否医保】

非医保