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药品简介

【商品名称】
安洁莎
【通用名称】
美沙拉秦肠溶片
【英文名称】
MesalazineSlowReleaseTablets
【主要成份】
美沙拉秦
【性状及剂型】
本品为棕红色肠溶片,除去包衣后片芯为淡棕色。
【适应症】
适用于结肠溃疡、结肠炎的治疗。
【规格】
0.4g/片
【用法用量】
口服,成人一般用量1-2片/次,一日3次。对于轻、中度的急症可增加到12片/日,或遵医嘱。
【不良反应】
与少数不能耐受柳氮磺胺吡啶的病人类似,主要副作用有恶心、腹泻、腹痛、胃烧灼感、纳差、腹胀、腰痛、便秘、月经不调和个别报道的头痛。以往服用柳氨磺胺吡啶使结肠炎病情加重者亦应在使用本品前予考虑。罕有报导出现白细胞减少、血小板减少、中性白细胞减少、胰腺炎、肝炎、心包炎、心肌炎、牙槽炎、急性间质性肾炎、肾病综合症及肾衰,停药后各种症状即消失。治疗期间出现肾衰迹象,应考虑药物导致肾中毒的可能性。未发现在服用柳氮磺胺吡啶时出现的骨髓抑制、精子量减少及活动度抑制的情况。
【禁忌】
既往对水杨酸类药有过敏史者禁用;严重的肾功能损害者禁用(肾小球滤过率<2Oml/分)
【注意事项】
伴有肾功能不良者;血尿和高蛋白尿的患者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
致畸作用的研究数据不多。怀孕及哺乳的病人,慎用本品。
【儿童用药】
两岁以下儿童不宜使用本品,两岁以上儿童:20~30mg/kg,或遵医嘱。
【老人用药】
高龄患者用本品应酌减。
【药物相互作用】
若在服用本品同时服用氰钴胺片,将影响氰钴胺片的吸收。
【药物过量】
逾量的研究数据不多,一位3岁儿童误服本品2g,经催吐和服活性碳治疗未发生意外。逾量使用的危险罕见。
【药理毒理】
本品在包肠衣后于肠中崩解,大部分药物可抵达结肠,作用于炎症黏膜,抑制引起炎症的前列腺素合成和炎症介质白三烯的形成,对肠壁炎症有显著的消炎作用,对发炎的肠壁结缔组织效用尤佳。
【药代动力学】
本品由乙基纤维素包衣的美沙拉嗪微颗粒组成,在胃中开始崩解,微粒穿过幽门进入小肠,不需胃的排空,无药物大量倾释现象,在胃残留时间短,服药后20分钟内血中即可测出本品,在肠道内以常数持续均匀释放。已表明肠传送时间的降低对美沙拉嗪的释放影响极小,且吸收相对没有改变。
【贮藏】
遮光,密闭,于25℃以下保存。
【包装】
12片/板,铝塑板。
【有效期】
暂定两年。
【批准文号】
国药准字H20020211
【是否医保】
非医保
【生产企业】
东盛医药有限责任公司

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