百舒平(丁溴东莨菪碱注射液)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

百舒平

【通用名称】

丁溴东莨菪碱注射液

【英文名称】

ScopolamineButylbromideInjection

【主要成份】

本品主要成分为丁溴东莨菪碱。辅料为氯化钠和注射用水。

【性状及剂型】

本品为无色或几乎无色的澄明液体。

【适应症】

1.用于急性胃肠道、胆道和泌尿道痉挛，包括胆绞痛和肾绞痛； 2.辅助用于可能引发痉挛的诊断或治疗，例如胃-十二指肠镜及影像学检查。

【规格】

1ml：20mg

【用法用量】

本品肌肉注射、缓慢静脉注射给药。目前推荐成人每次10～20mg，或一次用10mg，间隔20～30分钟后再用10mg。建议本品作为短期对症治疗。对肾功能衰竭或肝功能衰竭的患者不要求减量。

【儿童用药】

目前尚无国内儿童人群应用本品的临床数据，儿童慎用本品。国外对于重症婴儿和儿童，推荐按0.3-0.6mg/kg体重，缓慢经静脉内、肌肉注射给药。

【老人用药】

老年人用药前应关注心脏病和前列腺肥大等病史，详见【禁忌】和【注意事项】。

【药理毒理】

本品为M胆碱受体阻滞药，对胃肠道、胆道和泌尿生殖道平滑肌有解痉作用。作为一种季铵衍生物，丁溴东莨菪碱不进入中枢神经系统，因此不对中枢神经系统产生抗胆碱能副作用。脏器壁层内的神经节阻滞作用和抗毒蕈碱活性会导致周围抗胆碱能副作用。

【药代动力学】

静脉给药后，丁溴东茛菪碱迅速分布（t1/2α=4分钟，t1/2β=29分钟）进入组织。分布容积（Vss）为128L（相当于大约1.7L/kg），终末消除相（t1/2γ）的半衰期大约为5小时。总清除率为1.2L/分钟，大约一半经肾脏清除。在尿液中发现的主要代谢产物与毒蕈碱受体的结合很弱。在大鼠体内，丁溴东莨菪碱的最高浓度被发现于胃肠道组织、肝脏、肾脏。丁溴东莨菪碱不穿透血脑屏障。丁溴东莨菪碱的血浆蛋白结合较低。

【贮藏】

遮光，密闭，30℃以下保存。

【包装】

安瓿，5支/盒，10支/盒

【有效期】

60个月

【执行标准】

进口药品注册标准X20100076

【批准文号】

注册证号H20100774 国药准字20110006

【是否医保】

非医保