间苯三酚注射液说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

间苯三酚注射液

【通用名称】

间苯三酚注射液

【英文名称】

Phloroglucinol Injection

【主要成份】

本品主要成份为间苯三酚。辅料：三甲基间苯三酚、氯化钠、亚硫酸氢钠、枸橡酸、十二水合磷酸氢二钠

【性状及剂型】

本品为无色或几乎无色的澄明液体。

【适应症】

消化系统和胆道功能障碍引起的急性痉挛性疼痛；急性痉挛性尿道、膀胱、肾绞痛；妇科痉挛性疼痛。

【规格】

4ml：40mg

【用法用量】

肌肉或静脉注射：每次1-2支(40-80mg)，每日1-3支(40-120mg)。静脉滴注：每日剂量可达5支(200mg)，稀释于5%或10%葡萄糖注射液中静脉滴注。

【不良反应】

极少有过敏反应，如皮疹、荨麻疹等。

【禁忌】

禁用于对本品过敏者。

【注意事项】

1．该注射液不能与安乃近在同一注射针筒混合使用（可引起血栓性静脉炎）。 2．本品长期低温（10℃以下）存放可能析出结晶，使用前可微温(40～50℃)溶解，待结晶溶解后，冷至37℃，仍可使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

动物试验未发现间苯三酚有致畸作用。但妊娠期间使用本品仍应权衡利弊。哺乳期间应避免使用本品。

【药物相互作用】

避免与吗啡及其衍生物合用，因其有致痉挛作用。

【药理毒理】

间苯三酚直接作用于胃肠道和泌尿生殖道平滑肌，是亲肌性非阿托品非罂粟碱类纯平滑肌解痉药。与其它平滑肌解痉药相比，间苯三酚的特点是不具有抗胆碱作用，在解除平滑肌痉挛的同时，不会产生一系列抗胆碱样副作用。间苯三酚不会引起低血压、心率加快、心律失常等症状，对心血管功能没有影响。动物药理试验显示，它只作用于痉挛平滑肌，对正常平滑肌影响极小。亚急性毒性和长期毒性试验显示间苯三酚对动物生长、重要器官的宏观和微观组织学、血液和生化指标没有不良影响：特殊毒性试验研究表明间苯三酚没有致畸、致突变（致癌）性。

【药代动力学】

静脉注射本品，血药浓度半衰期约为15分钟，给药后4小时内血药浓度很快降低，之后缓慢降低。给药15分钟后，在肝、肾和小肠组织分布浓度最高，脑组织内极低，48小时后体内仅有少量的药物残留。该药在体内的代谢主要通过肝脏的葡萄糖偶合作用，经尿路和粪便排泄，药物经尿路排泄全部以葡萄糖偶合物的形式排出。

【贮藏】

避光，室温(10～30℃)保存。

【包装】

5ml棕色安瓿，6支/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

YBH22452004

【批准文号】

国药准字H20046766