安阁(聚甲酚磺醛栓)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

安阁

【通用名称】

聚甲酚磺醛栓

【英文名称】

PolicresulenSuppositories

【主要成份】

聚甲酚磺醛

【性状及剂型】

浅棕色至浅红棕色栓剂。

【适应症】

用于治疗宫颈糜烂、宫颈炎、各类阴道感染(如细菌、滴虫和霉菌引起的白带增多)、外阴瘙痒、使用子宫托造成的压迫性溃疡。

【规格】

90mg

【用法用量】

每二日将一粒栓剂放入阴道。如果采用聚甲酚磺醛浓缩液病灶烧灼,则于两次烧灼间隔日放入一粒栓剂。为了使用方便,患者最好取仰卧位,先将栓剂用水浸湿,然后插入阴道深部。通常以晚间睡前用药为宜,配合使用卫生带,防止污染衣物和被褥。

【不良反应】

用药后偶有局部刺激症状(如烧灼感或疼痛),通常可耐受,并会很快消失。

【禁忌】

怀孕期间，特别是在妊娠的最后三个月任何宫颈部的处理均不宜使用，而阴道及其附近区域

【注意事项】

1．本品为外用药，切忌内服。如果发生误吞，必须立即饮用大量水，并咨询医生。 2．本品应避免与眼睛接触。如果眼部与本品接触，必须立即用水彻底冲洗；如有必要，请咨询眼科医生。 3．本品会加速和增强修复过程，如果用药后出现坏死组织从病灶处脱落，有时甚至是大片脱落，无需惊恐。这是聚甲酚磺醛作用所致。脱落组织应予清除，以免发生刺激。 4．经期停止治疗；治疗期间避免性生活。不要使用刺激性肥皂清洗患处。 5．棉织物及皮革与该药液接触后，须在制剂未干前立即用水洗净。消毒前，应立即将使用的器具浸泡于水中（可含1~2的碳酸氮钠）。 6．阴道栓剂上的斑点是其基质产生的自然现象，不影响药物的使用及疗效，也不影响其耐受性。 7．避免儿童接触。不可使用过期的聚甲酚磺醛。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

怀孕期间，特别是妊娠晚期，任何宫颈内治疗均应避免。聚甲酚磺醛亦不例外，此时应充分考虑药物对母婴的潜在危害，尽管动物试验表明此药无任何致畸作用，但人体试验的结果尚未获得，人们还不清楚哺乳期妇女的乳汁内是否会含有此药的活性成份。

【儿童用药】

避免儿童接触。

【老人用药】

无老年用药相关资料

【药物相互作用】

聚甲酚磺醛只能局部应用,由于不能排除与其它药物的相互影响,故同一部位避免同时使用两种以上的药物。

【药物过量】

尚不明确

【药理毒理】

聚甲酚磺醛的作用机制是通过强酸和蛋白凝固作用杀灭细菌、真菌和滴虫。选择性地引起坏死或病变组织及柱状上皮蛋白变性。引起血管收缩和血浆蛋白凝固而止血。聚甲酚磺醛具有广谱的抗菌作用，包括常见的革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、真菌和某些病毒，其中GardnerellaVaginatis、厌氧菌滴虫和念珠菌对之尤为敏感。但DoderleinVaginalflore（阴道乳酸杆菌菌丛）却基本不受影响。目前此药尚无引起抗药性的报道。聚甲酚磺醛对坏死或病变组织具有选择性的凝固作用，能够促进组织再生和上皮的重新覆盖。健康的磷状上皮则不受其影响，而柱状上皮的胞浆和细胞核却可能在接触此药后发生肿胀，随后几秒钟皱缩。聚甲酚磺醛局部应用不产生毒性。毒理研究50多年的临床经验，证明聚甲酚磺醛局部使用无毒性。急性毒性小鼠LD50静脉给药后为360mg/kg、口服给药后为2400mg/kg。小鼠LD50静脉和口服给药分别为400mg/kg和3500mg/kg。小鼠LD50为人类治疗剂量的200倍，大鼠的LD50为人类治疗剂量的300倍。慢性毒理对大鼠和狗分别以人类治疗剂量的40倍和9倍给药3个月，未发现相关的毒性作用。对大鼠祛毛的背部做聚甲酚磺醛皮肤耐受试验。在14天观察中的前10天使用不同浓度的聚甲酚磺醛（4%、11%和36%）涂抹，只引起一次性的皮肤发红，最多持续到第三次涂抹就会消失。生殖毒性对怀孕大鼠和兔的研究证明，聚甲酚磺醛无胚胎毒性或致畸作用。致突变和致癌性无本品致癌的相关研究，Ames试验证明聚甲酚磺醛无致突变作用。尽管目前尚无本品致癌的研究报道，但多年的临床应用未发现其有致突变或致癌作用。

【药代动力学】

由于聚甲酚磺醛为外用药，因此无药代动力学资料。聚甲酚磺醛在人体内的吸收数据已获得。用碳14标记聚甲酚磺醛可以测得其子宫内的吸收情况。聚甲酚磺醛通过子宫粘膜吸收，主要通过肾脏排泄。代谢物未知，未做半衰期的研究。目前尚未发现使用期间聚甲酚磺醛的吸收对人体有任何不良作用。

【贮藏】

遮光,密闭,在25℃以下保存。

【包装】

90毫克×3枚

【有效期】

18个月

【批准文号】

国药准字H20054347

【是否医保】

医保