多美康(马来酸咪达唑仑片)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

多美康

【通用名称】

马来酸咪达唑仑片

【英文名称】

Dormicum(MidazolamMaleateTallet)_

【主要成份】

马来酸咪达唑仑

【性状及剂型】

本品为薄膜衣片，除去包衣后，显白色或类白色。

【适应症】

各种失眠症的短期治疗，特别适用于入睡困难者或手术前及器械性诊断性检查前用药。

【规格】

7.5毫克（以咪达唑仑计）15毫克（以咪达唑仑计）

【用法用量】

口服：一般推荐每日一次，每次7.5毫克。剂量范围7.5～15毫克。成人剂量范围：每晚睡前7.5～15毫克。应从低剂量开始，治疗期限以数天至2周为宜。老年及虚弱病人：推荐剂量为7.5毫克，每日一次。手术及器械性诊断性检查前用药，应在操作前30～60分钟用药。

【不良反应】

可能出现头晕、乏力、偶见血压下降或腹胀。国外报道偶见过敏性皮疹，短暂顺行性遗忘或长期服用本品可出现躯体性和精神性依赖；骤然停药可出现反跳性失眠。

【禁忌】

对苯二氮䓬类药物过敏者；重症肌无力；严重心、肺功能不全者；严重肝功能不全者；睡眠呼吸暂停综合征及儿童患者禁用。

【注意事项】

1．应在医师指导下用药；剂量应个体化。2．心肺功能及肝、肾功能异常者慎用。3．为预防反跳性失眠发生，建议在失眠障碍改善后逐渐减少用量，限定治疗时限。4．对酒、药物依赖者慎用。5．服药期间，应避免驾驶或其他机械性操作。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

妊娠及哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】

儿童患者禁用。

【老人用药】

老年人用药时应注意监测血压、心肺功能，以低剂量为宜。

【药物相互作用】

1．本品与酒饮料有协同作用。2．与各种中枢神经系统抑制药有协同作用。3．与降压药合用时，可增强降压作用，因此应注意控制血压。4．本品与抑制肝脏酶类（特别是细胞色素P450）的化合物之间具有潜在的相互作用。如西米替丁、雷尼替丁、红霉素、地尔硫䓬、酮康唑、维拉帕米和依他康唑等。

【药理毒理】

参见详细说明

【药代动力学】

本品口服后吸收迅速而完全，首过效应明显，达峰时间0.5～1.5小时，人体绝对生物利用度为40%。分布于全身各组织，易透过血脑屏障，血浆蛋白结合率96～98%。表观分布容积0.7～1.2升/公斤。可透过胎盘屏障进入胎儿血液循环，乳汁中可少量排出。主要在肝脏代谢，主要活性代谢产物为α-羟基咪达唑仑，代谢产物与葡萄糖醛酸结合后失活，经肾脏排出。其消除速度快，血浆消除半衰期仅为1.5～2.5小时（平均2小时）。

【贮藏】

本品应遮光、密封保存。药品应存放于小孩接触不到处。

【包装】

双铝复合膜包装8片/盒

【有效期】

7.5毫克暂定60个月15毫克暂定48个月

【批准文号】

国药准字H20010311国药准字H20020156

【是否医保】

非医保

【生产企业】

上海罗氏制药有限公司