鲁米那(苯巴比妥钠注射液)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

鲁米那

【通用名称】

苯巴比妥钠注射液

【英文名称】

PhenobarbitalSodiumInjection

【主要成份】

本品主要成份:苯巴比妥钠

【性状及剂型】

本品为无色澄明液体。

【适应症】

治疗癫痫，对全身性及部分性发作均有效，一般在苯妥英钠、酰胺咪嗪、丙戊酸钠无效时选用。也可用于其他疾病引起的惊厥及麻醉前给药。

【规格】

0.1g/1ml

【用法用量】

肌肉注射：抗惊厥与癫痫持续状态，成人一次100～200mg，必要时可4～6小时重复1次。麻醉前给药：术前0.5～1小时肌内注射100～200mg。

【不良反应】

常有倦睡、眩晕、头痛、乏力、精神不振等延续效应。偶见皮疹、剥脱性皮炎、中毒性肝炎、黄疸等。也可见巨幼红细胞贫血，关节疼痛，骨软化。久用可产生耐受性与依赖性，突然停药可引起戒断症状，应逐渐减量停药。

【禁忌】

肝、肾功能不全、呼吸功能障碍、卟啉病患者、对本品过敏者。

【注意事项】

用药期间避免驾驶车辆、操作机械和高空作业，以免发生意外。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

慎用。

【儿童用药】

肌肉注射：抗惊厥，按体重一次3～5mg/kg

【老人用药】

慎用。

【药物相互作用】

1．本品与乙醇、全麻药、中枢性抑制药或单胺氧化酶抑制药等合用时，中枢抑制作用增强。2．本品与口服抗凝药合用时，可降低后者的效应。3．本品与口服避孕药或雌激素合用，可降低避孕药的可靠性。4．本品与皮质激素、洋地黄类、土霉素或三环类抗抑郁药合用时，可降低这些药的效应。5．本品与苯妥英钠合用，苯妥英钠的代谢加快，效应降低。6．本品与卡马西平和琥珀酰胺类药合用时亦可使这二类药物的清除半衰期缩短而血药浓度降低。7．本品与奎尼丁合用时，可增加奎尼丁的代谢而减弱其作用。

【药理毒理】

本品对中枢神经系统有广泛抑制作用，随用量增加而产生镇静、催眠和抗惊厥效应，大剂量时产生麻醉作用，作用机制现认为主要与阻断脑干网状结构上行激活系统有关。本品还具有抗癫痫效应，其机制在于抑制中枢神经系统单突触和多突触传递，还可能与其增强中枢抑制性递质γ-氨基丁酸的功能有关。

【药代动力学】

注射后0.5～1小时起效，2～18小时血药浓度达峰值，分布于体内组织和体液中，脑组织内浓度高，其次为骨骼肌内，进入脑组织的速度较慢，能通过胎盘，血液中本品的40%与血浆蛋白结合。半衰期(t1/2)成人为48～144小时，小儿为40～70小时，肝、肾功能不全时半衰期(t1/2)延长。约65%在肝脏代谢，转化为羟基苯巴比妥，大部分与葡萄糖醛酸或硫酸盐结合，而后经肾随尿排出；27%～50%以原形从尿中排出，部分在肾小管重吸收，使其作用时间延长。

【贮藏】

密闭保存。

【包装】

安瓿1mlXl0支

【批准文号】

国药准字H12020381

【是否医保】

非医保

【生产企业】

天津金耀氨基酸有限公司（原人民制药厂）