瑞美隆(米氮平片)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

瑞美隆

【通用名称】

米氮平片

【英文名称】

Remeron(MirtazapineTablets)

【主要成份】

米氮平

【性状及剂型】

本品片剂为两面凸起的椭圆形，红棕色薄膜包衣片。其中一面有“Organon”字样，另一面有代码。片剂上有刻痕。

【适应症】

抑郁症发作。

【规格】

30mg

【用法用量】

该药片应口服，如有必要可与水同服，应吞服而不应嚼碎。成人：有效剂量通常为每日15-45mg。治疗起始剂量应为15或30毫克（夜间应服用较高剂量）。肝肾功能不全患者对米氮平的清除率有可能会降低，此类病人使用瑞美隆时应注意。瑞美隆的有效成分米氮平的半衰期为20至40小时，因此该药适于每日服用一次（最好在临睡前服用）。该药也可分次服用（如早晚各一次）。病人应连续服药，最好在症状完全消失四至六个月后再逐渐停药。当剂量合适时，药物应在二至四周内有显著疗效。若效果不够显著，可将剂量增加直至最大剂量。但若剂量增加二至四周后仍无作用，应停止使用该药。

【不良反应】

由于患抑郁症的患者常会表现出一些由疾病本身引起的症状，因此哪些不良反应是由使用了瑞美隆后所引起的尚无法予以区分。

【禁忌】

对米氮平和本品任何成分过敏者禁用。禁止合并使用米氮平和单胺氧化酶(MAO)抑制剂（见【药物相互作用】）。

【注意事项】

对儿童和18岁以下青少年使用瑞美隆

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚无足够的临床实验结果可以用来评价瑞美隆对妊娠的影响。动物试验中该药对胚胎无致畸毒副作用。虽然仅有少量的药物成分可从动物的乳汁中分泌出来，由于缺乏临床试验数据资料，因此不建议哺乳期的病人服用该药。

【儿童用药】

由于该药对儿童有效性和安全性尚未被证实，因此不建议儿童使用该药。

【老人用药】

剂量与成人相同，应在医生密切观察之下逐渐加量，以便达到满意的疗效。

【药物相互作用】

生物体外数据表明米氮平是细胞色素P450酶CYPIA2、CYP2D6和CYP3A的一种非常弱的竞争性阻断剂。米氮平由CYP2D6和CYP3A4及少量CYPIA2代谢。对健康志愿者进行的相互作用研究表明稳态中米氮平的药代动力学不受帕罗西汀（一种CYP2D6阻断剂）的影响。在体内CYP3A4阻断剂对米氮平的药代动力学的影响未知。强CYP3A4阻断剂，如HIV蛋白酶抑制剂、一氮二烯五环抗真菌剂、红霉素和萘法唑酮与米氮平同时使用时应引起注意。卡马西平（CYP3A4的一种诱导剂）使米氮平的清除率增加约2倍，导致血浆水平下降约45-60%。当卡马西平或其它药物代谢物的诱导剂（如利福平或苯妥英）与米氮平同用时，米氮平的剂量应增加，如果停用了诱导剂，米氮平的剂量要降低。

【药物过量】

有关瑞美隆过量的现有研究（尽管很有限）表明过量服用后，症状轻微。报告有中枢神经系统抑郁并伴有方向迷失和镇静延长，还有高、低血压发生。对过量服药的病人应及时进行洗胃并给予相应的对症和支持治疗。

【药理毒理】

瑞美隆（米氮平）是抗抑郁药，适用于抑郁症。对症状如快感缺乏，精神运动性抑制，睡眠欠佳（早醒）以及体重减轻均有疗效。也可用于其它症状如：对事物丧失兴趣，自杀倾向以及情绪波动（晚上好，早上差）。

【药代动力学】

口服瑞美隆片后其活性成分米氮平很快被吸收（生物利用度约为50%）。约二小时后血浆浓度达到高峰。约85%与血浆蛋白结合。平均半衰期为20-40小时；偶见长达65小时；在年轻人中也偶见较短的半衰期。清除半衰期的大小正适合于将服用方式定为每日一次。血药浓度在服药三至四天后达到稳态，此后将无体内聚积现象发生。在所推荐的剂量范围内，米氮平的药代动力学形式为线性。与食物同服不会影响米氮平的药代学。米氮平大多被代谢并在服药后几天内通过尿液和粪便排出体外。其主要生化方式为脱甲基及氧化反应，随后是结合反应。对人类肝脏微粒体生物体外的研究表明细胞色素P450酶CYP2D6和CYPIA2对米氮平的8-羟基代谢物的形成有影响。因此，CYP3A4对N-去甲基和N-氧化物的代谢物有影响。脱甲后的代谢产物与原化合物一样仍具药理活性。

【贮藏】

30℃以下避光干燥处保存。

【包装】

铝塑包装每盒1或3板，每板10片

【有效期】

36个月。不可过期使用。

【执行标准】

进口药品注册标准JX19990043

【批准文号】

注册证号H20140031

【是否医保】

非医保