聚甲酚磺醛栓说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

聚甲酚磺醛栓

【通用名称】

聚甲酚磺醛栓

【英文名称】

PolicresulenSuppositories

【主要成份】

聚甲酚磺醛。

【性状及剂型】

本品为浅棕色至浅红棕色栓剂。

【适应症】

本品用于宫预糜烂﹑宫颈炎﹑阴道炎﹑宫颈粘膜突出(宫颈异位)﹑尖锐湿疣及使用子宫托造成的压迫性溃疡等。

【规格】

90mg*6枚

【用法用量】

每2天1枚本品置于阴道内。如果采用聚甲酚磺醛浓缩液病灶贴敷，则于贴敷后的第2天放入1枚本品，以后隔一天一枚。1.治疗宫颈糜烂一般用浓缩液贴敷并配合使用本品，轻者贴敷1、2次及用6枚本品可痊愈，重者酌情增加治疗次数及用量。2.治疗阴道感染可单用本品，也可用1:5～8稀释的浓缩液进行阴道冲洗，然后配合使用本品。为了使用方便，患者最好取仰卧位，先将栓剂用水浸湿.然后插入阴道深部。通常以晚间睡前用药为宜。配合使用卫生带，防止污染衣物和被褥。

【不良反应】

本品用药初期有时会产生局部刺激症状，但很快自行消失。

【禁忌】

外用药，切忌内服。

【注意事项】

1.本品会加速和增强修复过程。如果出现坏死组织从病灶处脱落。有时甚至是大片脱落，亦无需惊恐。 2.治疗期间避免性交，不要使用刺激性肥皂清洗患处。 3.行经时停止用药。 4.注意防止本品与眼部接触。 5.如果棉织物及皮革与本品接触后，必须在制剂未干前立即用水洗净。 6.阴道栓剂上的斑点，是其基质产生的自然现象，不影响药物的使用，也不影响疗效及耐受性。 7.避免儿童接触。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

妊娠期间，应充分考虑本品对母婴的潜在危害.在利益大于风险时才可使用本品。尽管动物实验表明本品无致畸形作用.但人体实验的结果尚未获得，还不清楚哺乳期妇女的乳汁内是否会含有此药的活性成分。因此哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】

避免儿童接触。

【老人用药】

老人应在专业医师指导下使用。

【药物相互作用】

在同一部位不要使用其他药物，以防相互作用。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

聚甲酚磺醛的作用机制是通过强酸和蛋白凝固作用杀灭细菌、真菌和滴虫。选择性地引起坏死或病变组织及柱状上皮蛋白变性。引起血管收缩和血浆蛋白凝固而止血。聚甲酚磺醛具有广谱的抗菌作用，包括常见的革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、真菌和某些病毒，其中GardnerellaVaginatis、厌氧菌滴虫和念珠菌对之尤为敏感。但DoderleinVaginalflore（阴道乳酸杆菌菌丛）却基本不受影响。目前此药尚无引起抗药性的报道。聚甲酚磺醛对坏死或病变组织具有选择性的凝固作用，能够促进组织再生和上皮的重新覆盖。健康的磷状上皮则不受其影响，而柱状上皮的胞浆和细胞核却可能在接触此药后发生肿胀，随后几秒钟皱缩。聚甲酚磺醛局部应用不产生毒性。毒理研究50多年的临床经验，证明聚甲酚磺醛局部使用无毒性。急性毒性小鼠LD50静脉给药后为360mg/kg、口服给药后为2400mg/kg。小鼠LD50静脉和口服给药分别为400mg/kg和3500mg/kg。小鼠LD50为人类治疗剂量的200倍，大鼠的LD50为人类治疗剂量的300倍。慢性毒理对大鼠和狗分别以人类治疗剂量的40倍和9倍给药3个月，未发现相关的毒性作用。对大鼠祛毛的背部做聚甲酚磺醛皮肤耐受试验。在14天观察中的前10天使用不同浓度的聚甲酚磺醛（4%、11%和36%）涂抹，只引起一次性的皮肤发红，最多持续到第三次涂抹就会消失。生殖毒性对怀孕大鼠和兔的研究证明，聚甲酚磺醛无胚胎毒性或致畸作用。致突变和致癌性无本品致癌的相关研究，Ames试验证明聚甲酚磺醛无致突变作用。尽管目前尚无本品致癌的研究报道，但多年的临床应用未发现其有致突变或致癌作用。

【药代动力学】

由于聚甲酚磺醛为外用药，因此无药代动力学资料。聚甲酚磺醛在人体内的吸收数据已获得。用碳14标记聚甲酚磺醛可以测得其子宫内的吸收情况。聚甲酚磺醛通过子宫粘膜吸收，主要通过肾脏排泄。代谢物未知，未做半衰期的研究。目前尚未发现使用期间聚甲酚磺醛的吸收对人体有任何不良作用。

【贮藏】

遮光，密闭，在干燥处储存。

【包装】

药用栓壳包装，90mg*6枚/盒。

【有效期】

24个月。

【批准文号】

国药准字H20046159

【是否医保】

医保