注射用复方甘草酸单铵S说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

注射用复方甘草酸单铵S

【通用名称】

注射用复方甘草酸单铵S

【英文名称】

CompoundAmmoniumGlycyrrhetateSforInjection

【主要成份】

本品为复方制剂，其组分为每支中含甘草酸单铵（C42H65NO16•2H2O）应为40mg，含盐酸半胱氨酸（C3H7NO2S•HCl•H2O）应为30mg，含甘氨酸（C2H5NO2）应为400mg。

【性状及剂型】

本品为白色或类白色的冻干块状物或粉末。

【适应症】

1.本品用于急﹑慢性，迁延性肝炎引起的肝功能异常。 2.对中毒性肝炎﹑外伤性肝炎以及癌症有一定的辅助治疗作用。 3.亦可用于食物中毒﹑药物中毒﹑药物过敏等。

【规格】

每支内含甘草酸单铵S40mg，盐酸半胱氨酸30mg，甘氧酸400mg。

【用法用量】

静脉滴注，使用前每支加入20ml注射用水溶解，一次20～80ml(1～4支)，加入0.9%氯化钠或5%葡萄糖注射液250～500ml稀释后，缓慢滴注。一日1次。

【不良反应】

1.纳差、恶心、呕吐、腹胀，以皮肤瘙痒、荨麻疹、口干和浮肿。 2.心脑血管系统常见头痛、头晕、心悸及高血压增高，以上症状一般较轻，不影响治疗。

【禁忌】

1.对本品过敏者禁用。 2.严重低钾血症，高钠血症患者禁用。 3.高血压，心衰患者禁用。 4.肾功能衰竭患者禁用。

【注意事项】

1.性状发生改变时禁用。 2.治疗过程中应定期检测血压，血清钾，钠浓度，如出现高血压，水钠潴留，低血钾等情况应停药或适当减量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老人用药】

高龄患者慎用。

【药物相互作用】

与呋塞米(速尿)、噻嗪类利尿剂合用易出现低血钾。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

1.甘草酸单胺对肝脏在固醇代谢酶有较强的亲和力，从而阻碍皮质醇与醛固酮的灭活，使用后显示明显的皮质激素样效应，如抗炎作用、抗过敏及保护膜结构等作用；无明显皮质激素样副作用。 2.本品可促进胆色素代谢，减少ALT、AST释放。 3.本品可诱生γ－IFN及白细胞介素Ⅱ，提高NK细胞活性和OKT4/OKT8比值和激活网状内皮系统。 4.本品抑制肥大细胞释放组织胺，抑制细胞膜磷脂酶A2（PL－A2）和前列腺素E2（PEG2）的形成和肉芽肿性反应，抑制自由基和过氧化脂的产生和形成。 5.本品可降低脯氨羟化酶的活性，调节钙离子通道，保护溶酶体膜及线粒体，减轻细胞的损伤和坏死，促进上皮细胞产生黏多糖。 6.盐酸半胱氨酸在体内可以转换为蛋氨酸，是一种必须氨基酸，在人体可合成胆碱和肌酸，胆碱是一种抗脂肪肝物质，对由砷剂巴比妥类药物、四氯化碳等有机物引起的中毒性肝炎、蛋氨酸有治疗和保护肝功能的作用。

【药代动力学】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】

密闭，在阴凉处（不超过20℃）保存。

【包装】

西林瓶装，5支/盒。

【有效期】

暂定12个月。

【执行标准】

YBH05472005

【批准文号】

国药准字H20050464