盐酸雷尼替丁注射液说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

盐酸雷尼替丁注射液

【通用名称】

盐酸雷尼替丁注射液

【英文名称】

RanitidineHydrochlorideInjection

【主要成份】

本品主要成份为：盐酸雷尼替丁，辅料为：盐酸半胱氨酸、5%氢氧化钠、注射用水。

【性状及剂型】

本品为微黄色或淡黄色的澄明液体。

【适应症】

抑酸药。主要用于：①消化性溃疡出血、弥漫性胃粘膜病变出血、吻合口溃疡出血、胃手术后预防再出血等。②应激状态时并发的急性胃粘膜损害和阿司匹林引起的急性胃粘膜损伤；亦常用于预防重症疾病（如脑出血、严重创伤等）应激状态下应激性溃疡大出血的发生；③全身麻醉或大手术后以及衰弱昏迷患者防止胃酸反流合并吸入性肺炎。

【规格】

2ml：50mg（按C13H22N4O3S计）

【用法用量】

成人：①上消化道出血：每次50mg(1支)，稀释后缓慢静滴(1～2小时），或缓慢静脉推注(超过10分钟），或肌注50mg(1支)，以上方法可每日2次或每6～8小时给药1次；②术前给药：全身麻醉或大手术前60～90分钟缓慢静注50～100mg(1～2支)，或5%葡萄糖注射液200ml稀释后缓慢静脉滴注1～2小时。小儿：静注：每次1～2mg/kg，每8～12小时一次；静滴：每次2～4mg/kg，24小时连续滴注。

【不良反应】

1.常见的有恶心﹑皮疹﹑便秘﹑腹泻﹑乏力﹑头痛﹑眩晕等，一般较轻微，继续用药过程中可缓解。2.部分病人于静脉注射后出现面热感﹑胃刺痛等，10余分钟后自行消失，静注局部可有瘙痒，发红，l小时后可消失。3.偶见静脉注射后出现心动过缓。4.与西咪替丁相比，损伤肾功能﹑性腺功能和中枢神经的不良作用较轻。5.少数患者用药后引起白细胞或血小板减少，停药后症状可自行消失。6.本品可引起轻度肝功能损伤，ALT可逆性升高，停药后症状即消失，肝功能也恢复正常。可能系药物过敏反应，与药物的用量无关。7.偶有发热﹑男性乳房发育﹑肾炎等。

【禁忌】

对本品及成分过敏者禁用。

【注意事项】

1、本品可掩盖胃癌症状，用药前首先要排除癌性溃疡。2、严重肝、肾功能不全患者慎用，必须使用时应减少剂量和进行血药浓度监测；肝功能不全者偶见服药后出现定向力障碍、嗜睡、焦虑等精神状态。3、血清肌酐及转氨酶可轻度升高，容易干扰诊断，治疗后期可恢复到原来水平。4、长期使用可持续降低胃液酸度，有利于细菌在胃内繁殖，从而使食物内硝酸盐还原为亚硝酸盐，形成N-亚硝基化合物。5、男性乳房女性化少见，发生率随年龄的增加而升高。6、出血停止后可改用口服制剂维持治疗。7、偶有报道本品会加重性卟啉症患者的病情，患过该症者应避免使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本品可通过胎盘，并从母乳中排出，鉴于目前尚无有关妊娠妇女的充分和严格控制的研究，故孕妇及哺乳期妇女慎用，只有确实必要时才可用本品。

【儿童用药】

8岁以下儿童禁用。婴儿仅限于必要的病例才用。

【老人用药】

老年患者偶见服药后出现定向力障碍、嗜睡、焦虑等精神状态。

【药物相互作用】

1、本品能减少肝血流量，当与某些经肝代谢、受肝血流影响较大的药物配伍使用时，如华法林、利多卡因、环孢素、地西泮、普萘洛尔（心得安）等，可增加上述药物的血浓度，延长其作用时间和强度，有可能增加某些药物的毒性，值得注意。2、与抗凝药或抗癫痫药伍用时，要比西咪替丁为安全。3、虽有报道与华法林合用会降低或增加凝血酶原时间，然而人体药动学研究表明，即使雷尼替丁的剂量达到每日400mg，也无相互作用发生，雷尼替丁对华法林的清除率与凝血酶原时间均无影响。雷尼替丁的给药剂量超过每日400mg时是否与华法林发生药物相互作用则没有作过研究。4、与普鲁卡因胺合用，可使普鲁卡因胺的消除率降低。5、雷尼替丁减少胃酸分泌可能导致三唑仑的生物利用度增加，二者之间这种药物相互作用的临床意义不明。

【药物过量】

药物过量时，必须采取临床监控与支持疗法。

【药理毒理】

本品为H2受体拮抗剂，以呋喃环取代了西咪替丁的咪唑环，对H2受体具有更高的选择性，能显著抑制正常人和溃疡病人的基础和夜间胃酸分泌，以及五肽胃泌素、组胺和进餐引起的胃酸分泌，其抑制胃酸作用较西咪替丁强5～12倍。静注本品可使胃酸分泌降低90%；对胃蛋白酶原的分泌有一定的抑制作用。对实验性胃黏膜损伤和急性溃疡有保护作用。对胃泌素和性激素的分泌无影响。

【药代动力学】

本品一次给药后作用时间可持续12小时。在体内分布广泛，通过血脑屏障。30%经肝代谢，50%以原形随尿排出，T1/2为2～3小时。除率为489～512ml/min，肾功能不全时降低，血浆浓度升高，T1/2延长，可透胎盘，乳汁中浓度高于血浆浓度。

【贮藏】

遮光，密闭保存。

【包装】

低硼硅玻璃安瓿，每盒10支。

【有效期】

24个月

【执行标准】

中国药典2005年版二部

【批准文号】

国药准字H20045516