注射用泮托拉唑钠说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

注射用泮托拉唑钠

【通用名称】

注射用泮托拉唑钠

【英文名称】

PantoprazoleSodiumforInjection

【主要成份】

本品主要成份为泮托拉唑钠。辅料为甘露醇、依地酸二钠。

【性状及剂型】

本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。

【适应症】

主要用于(1)消化性溃疡出血。(2)非甾体类抗炎药引起的急性胃粘膜损伤和应激状态下溃疡大出血的发生。(3)全身麻醉或大手术后以及衰弱昏迷患者防止胃酸反流合并吸入性肺炎。

【规格】

60mg（以泮托拉唑计）

【用法用量】

静脉滴注。一次40—80mg，每日1—2次，临用前将10ml0.9%氯化钠注射液注入冻干粉小瓶内，将溶解后的药液加入0.9%氯化钠注射液100—250ml中稀释后供静脉滴注。静脉滴注，要求15—60分钟内滴完。本品溶解和稀释后必须在4小时内用完，禁止用其他溶剂或其他药物溶解和稀释。

【不良反应】

偶见头晕、失眠、嗜睡、恶心、腹泻、便秘、皮疹、肌肉疼痛等症状。大剂量使用时可出现心律不齐，转氨酶升高，肾功能改变，粒细胞降低等。

【禁忌】

1、对本品过敏者禁用。 2、妊娠期与哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

1、本品抑制胃酸分泌的作用强，时间长，故应用本品时不宜同时再服用其它抗酸剂或抑酸剂。为防止抑酸过度，在一般消化性溃疡等病时，不建议大剂量长期应用（卓一艾综合征例外）。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】

尚无儿童静脉应用本品的经验。

【老人用药】

老年人用药剂量无须调整。

【药物相互作用】

本品与肝脏细胞色素P450酶的亲和力较低，并有Ⅱ期代谢的途径，因而与通过细胞色素P450酶系代谢的其他药物相互作用较奥美拉唑和兰索拉唑少。

【药理毒理】

泮托拉唑为质子泵抑制剂，通过与胃壁细胞的H+-K+ATP酶系统的两个位点共价结合而抑制酸产生的最后步骤。该作用呈剂量依赖性并使基础和刺激状态下的胃酸分泌均受抑制。本品H+-K+ATP酶的结合可导致其抗胃酸分泌作用持续24小时以上。

【药代动力学】

本品具有较高的生物利用度，静脉注射与口服给药的生物利用度比值为1.2。约80%静注本品的代谢物经尿中排泄，肾功能不全不影响药代动力学，肝功能不全时可延缓清除。T1/2清除率和表观分布容积与给药剂量无关。

【贮藏】

避光、密闭，在阴凉处保存，不超过20℃。

【包装】

西林瓶装，1瓶/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2010年版二部

【批准文号】

国药准字H20083911

【是否医保】

非医保

【生产企业】

海南卫康制药(潜山)有限公司

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