盐酸雷尼替丁注射液说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

盐酸雷尼替丁注射液

【通用名称】

盐酸雷尼替丁注射液

【英文名称】

RanitidineHydrochlorideInjection

【主要成份】

本品主要成份为盐酸雷尼替丁。辅料：磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、注射用水。

【性状及剂型】

本品为微黄色或淡黄色的澄明液体。

【适应症】

抑酸药。主要用于：①消化性溃疡出血、弥漫性胃粘膜病变出血、吻合口溃疡出血、胃手术后预防再出血等。②应激状态时并发的急性胃粘膜损害和阿司匹林引起的急性胃粘膜损伤；亦常用于预防重症疾病（如脑出血、严重创伤等）应激状态下应激性溃疡大出血的发生；③全身麻醉或大手术后以及衰弱昏迷患者防止胃酸反流合并吸人性肺炎。

【规格】

2m1：50mg

【用法用量】

成人：①上消化道出血：每次50mg（1支），稀释后缓慢静滴（1～2小时），或缓慢静脉推注（超过10分钟），或肌注50mg（1支），以上方法可每日2次或每6～8小时给药1次；②术前给药：全身麻醉或大手术前60～90分钟缓慢静注50～100mg（l～2支），或5%葡萄糖注射液200ml稀释后缓慢静脉滴注l～2小时。小儿：静注：每次l～2mg/kg，每8～12小时一次；静滴：每次2～4mg/kg，24小时连续滴注。

【不良反应】

本品的不良反应包括：

【禁忌】

对本品及成份过敏者禁用。

【注意事项】

1．本品可掩盖胃癌症状，用药前首先要排除癌性溃疡；

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本品可通过胎盘，并从母乳中排出，鉴于目前尚无有关妊娠妇女的充分和严格控制的研究，故孕妇及哺乳期妇女慎用，只有确实必要时才可用本品。

【儿童用药】

8岁以下儿童禁用。婴儿仅限于必要的病例才用。

【老人用药】

反酸，胃痛，出血，恶心，呕吐，疼痛餐后减弱

【药物相互作用】

1．本品能减少肝血流量，当与某些经肝代谢、受肝血流影响较大的药物伍用时，如华法林、利多卡因、环孢素、地西泮、普萘洛尔（心得安）等，可增加上述药物的血浓度，延长其作用时间和强度，有可能增加某些药物的毒性，值得注意。

【药物过量】

药物过量时，必须采用临床监控与支持疗法。

【药理毒理】

本品为H2受体拮抗剂，以呋喃环取代了西咪替丁的咪唑环，对Hz受体具有更高的选择性，能显著抑制正常人和溃疡病人的基础和夜间胃酸分泌，以及五肽胃泌素、组胺和进餐引起的胃酸分泌，其抑制胃酸分泌的效价按摩尔计为西咪替丁的5～12倍。静注本品可使胃酸分泌降低90%；对胃蛋白酶原的分泌有一定的抑制作用。对实验性胃粘膜损伤和急性溃疡有保护作用。对胃泌素和性激素的分泌无影响。

【药代动力学】

本品一次给药后作用时间可持续12小时。在体内分布广泛，且可通过血脑屏障。30%经肝代谢，50%以原形随尿排出，t1/2为2～3小时。肾清除率为489～512ml/min，肾功能不全时降低，血浆浓度升高，t1/2长。本品可透过胎盘，乳汁中浓度高于血浆浓度。

【贮藏】

遮光，密闭保存。

【包装】

2ml安瓿，10支/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

中国药典2005年二部

【批准文号】

国药准字H20044264