西咪替丁注射液说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

西咪替丁注射液

【通用名称】

西咪替丁注射液

【英文名称】

CimetidineInjection

【主要成份】

主要成份相关链接:西咪替丁B。

【性状及剂型】

无色的澄明液体。

【适应症】

本品用于消化道溃疡。

【规格】

2ml:0.2g

【用法用量】

1.静脉滴注。本品0.2g用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液或葡萄糖氯化钠注射液250～500ml稀释后静脉滴注，滴速为每小时1～4mg/kg，每次0.2g～0.6g。 2.静脉注射。用上述溶液20ml稀释后缓慢静脉注射(2～3分钟)，6小时1次，每次0.2g。 3. 肌肉注射。一次0.2g，6小时1次。

【不良反应】

1.消化系统反应。较常见腹泻﹑腹胀﹑口干﹑血清氨其转移酶轻度升高。偶见严重肝炎﹑肝坏﹑肝脂肪性变等。动物实验和临床均有应用本品导致急性胰腺炎的报道。突然停药，可能导致慢性溃疡穿孔。 2.泌尿系统反应。有引起急性间质肾炎致衰竭的报道，但此种毒性应是可逆的。 3.造血系统反应。骨髓有一定抑制作用。少数病人发生可逆性中等程度的白细胞减少。 4.中枢神经系统反应。可通过血脑屏障，具有一定的神经毒性。较常见有头晕﹑头痛﹑疲乏﹑嗜睡等。少数可出现不安，感觉迟钝，语言含糊，出汗或癫痫样发样，以及幻觉﹑妄想等症状，引出中毒症状的血药浓度多在2μg/ml，而且多发生于老人，幼儿或肝肾功能不全的患者。出现精神毒性后，一般只需适当减少剂量即可消失，用拟胆碱药毒扁豆碱治疗，其症状可得到改善。 5.心血管系统反应，可有心动过缓，面部潮红等。静注射时偶见血压骤降﹑房性早搏﹑心劫呼吸骤降﹑呼吸短促或呼吸困难。 6.对内分泌和皮肤的影响，本药具有抗雄性激素作用，用药剂量较大时可引起男性乳房发育﹑女性溢乳﹑性欲减退﹑阳痿﹑精子计数减少等，停药后即可消失;可抑制皮脂分泌﹑诱发剥脱性皮炎﹑脱发﹑口腔溃疡等。

【禁忌】

1.孕妇及哺乳期妇女用。 2.对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.不宜用于急性胰腺炎。 2.用药期间应注意检查肾功能和血常规。 3.应避免本品与中枢抗胆碱药同时使用，以防加重中枢神经毒性反应。 4.用本品时应禁用咖啡因及咖啡因的饮料。 5.老年人﹑儿童应慎用。 6.突然停药，可能导致慢性消化性溃疡穿孔，估计为停用后回跳的高酸度所致。故完成治疗后尚需继续服药(每晚400mg)3个月。 7.对诊断的干扰:胃液隐血试验可出现假阳性；血液水杨酸浓度﹑血清肌酐﹑催乳素﹑氨基转移酶等深度均可能长高；甲状旁腺激浓度则可能。 8.下列情况应慎用: (1)严重心脏及呼吸系统疾患；肝﹑肾功能不全患者慎用。 (2)慢性炎症，如系统性红斑狼疮(SLE)。西咪替丁的骨髓毒性可能增高。 (3)器质性脑病。 (4)肾功能损害(中度或重度)。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本品能透过胎盘屏障，并能进入乳汁，引起胎儿和婴儿肝功能障碍，故禁用。

【儿童用药】

儿童慎用。

【老人用药】

老年患者慎用。用药间隔时间可延长，剂量酌减。

【药物相互作用】

西咪替丁可改变一些药物的药代动力学与药效学反应，通过改变他们的吸收肝代谢，肾小管分泌。西咪替丁可影响肝细胞色素P-450氧化酶系统，并影响肾小管分泌。可延缓药物的排泄，从而增加了一些合并用药的血浆浓度。对于治疗剂量范围小的药物，如华法令抗凝剂，苯妥因，茶硷，利多卡因，奎尼丁，普鲁卡因酰胺，氟卡尼和硝苯吡啶，偶尔有毒性反应。当应用华法令抗凝剂时应密切检查凝血酶原时间。与西咪替丁一起使用时，应适当调整抗凝剂的剂量。对于下列的其它药物，当开始或停止与西咪替丁联合用药时，药物血浆水平应密切监测，必要时调整剂量。受西咪替丁影响的这些药物包括β阻滞剂，钙通道阻滞剂，三环类抗抑郁药，苯二氮卓类，氯甲唑与二甲双胍。尽管这些药物与西咪替丁联合应用时，会增加这些药物的血浆水平，很少出现显著的临床反应。对于老年人肝，肾病患者，应特别小心。

【药物过量】

1.常见的过量征象有呼吸短促或呼吸困难以及心动过速。 2.处理：首先清除胃肠道内尚未吸收的药物，并给予临床监护及支持疗法，出现呼吸衰竭者，立即进行人工呼吸，心动过速者可给予β肾上腺素阻滞药。

【药理毒理】

1.主要作用于壁细胞上H2受体，起竞争性抑制组胺作用，抑制基础胃酸分泌，也抑制由食物、组胺、胃泌素、咖啡因及胰岛素等刺激所刺激的胃酸分泌。 2.注射300mg，4～5小时后，抑制基础胃酸分泌可达80%，可抑制基础胃酸50%达4～5小时。

【药代动力学】

1.人体药代动力学研究证明，口服西咪替丁吸收良好。使用200mg剂量进行口服吸收研究，给药后45-75分钟时间内，血药浓度平均为2.8mol/L(0.7mg/L)。给药后2小时可以从尿中回收34%的药物，给药后24小时可以回收70%的药物。 2.静脉滴注剂量为75-117mg的3H标记西咪替丁产生血峰浓度为2.0-4.3mol/L(0.5-1.1mg/L)。西咪替丁血浆半衰期为123±12分钟。 3.尿液放射性证明药物通过肾脏迅速排泄(2.5小时排泄60%);70%以原形排出，还有19%以硫砜排出。 4.西咪替丁与人体血浆蛋白结合率大约为22%。

【贮藏】

密闭保存

【包装】

2ml无色玻璃安瓿，每盒10支。

【有效期】

暂定24个月

【执行标准】

WS-10001-(HD-0323)-2002

【批准文号】

国药准字H11022113

【是否医保】

非医保