君士达新(盐酸二甲双胍肠溶片)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

君士达新

【通用名称】

盐酸二甲双胍肠溶片

【英文名称】

MefforminHydrochlorideEnteric-CoatedTablets

【主要成份】

盐酸二甲双胍。

【性状及剂型】

本品为肠溶衣片，除去包衣后显白色。

【适应症】

1.用于单纯饮食控制不满意的2型糖尿病患者，尤其是肥胖症和伴高胰岛素血症者，用本药不但有降血糖作用，还有减轻体重和高胰岛素血症的效果。 2.对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效，如与磺酰脲类降血糖药、小肠糖苷酶抑制剂或噻唑烷二酮类降糖药合用，较分别单用的效果更好。 3.亦可用于胰岛素治疗的患者，以减少胰岛素的用量。

【规格】

0.25g*48片

【用法用量】

1.口服，成人开始一次0.25g，一日2～3次，以后根据血糖和尿糖情况调整剂量，一般每日1g～1.5g，最多每日不超过2g。 2.餐前半小时服用，肠溶片能减轻胃肠道反应。

【不良反应】

1.胃肠道反应，表现为食欲不振. 恶心. 呕吐. 腹泻. 胃痛. 口中金属味。 2.有时有乏力. 疲倦. 体重减轻. 头晕. 皮疹。 3.乳酸性酸中毒虽然发生率很低，但应予注意。临床表现为呕吐. 腹痛. 过度换气. 神志障碍，血液中乳酸浓度增加而不能用尿毒症. 酮症酸中毒或水杨酸中毒解释。 4.可减少肠道吸收维生素B12，使血红蛋白减少，产生巨红细胞贫血，也可引起吸收不良。

【禁忌】

下列情况应禁用： 1.2型糖尿病伴有酮症、酸中毒、肝、肾肾功能不全（血清肌酐超过1.5mg/dl）、肺功能不全、心力衰竭、呼吸功能衰竭、急性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况禁用。 2.酗酒者，过度饮酒者、脱水、痢疾、营养不良者，对本品和双胍类药物过敏者禁用。 3.糖尿病合并严重的慢性并发症（如糖尿病肾病、糖尿病眼底病变）。 4.静脉肾盂造影或动脉造影前。 5.严重心、肺病患者。 6.酗酒者。 7.接受血管内注射碘化造影剂者，可以暂时停用本品。

【注意事项】

1.Ⅰ型糖尿病不应单独使用。 2.用药期间定期空腹检查血糖、尿糖、尿酮体，定期测血肌酐、血乳酸浓度。 3.既往有乳酸性酸中毒史者慎用。 4.进行肾脏造影者应于前3天停用本品。 5.与胰岛素合用治疗时，防止出现低血糖反应。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

1.不推荐孕妇使用本品。 2.哺乳期妇女应慎用本品，必须使用本品时，应停止哺乳。

【儿童用药】

1.10-16岁2型糖尿病患者使用本品的每日最高剂量为2000毫克。 2.不推荐10岁以下儿童使用本品。

【老人用药】

1.65岁以上老年患者使用本品时应谨慎，并定期检查肾功能。 2.通常不用最大剂量。 3.不推荐80岁以上的患者使用本品，除非其肌酐清除率检查表明其肾功能未降低。

【药物相互作用】

1.本药与胰岛素合用会加强降血糖作用，应减少胰岛素剂量。 2.可加强抗凝药（如华法林等）的抗凝血作用，导致出血倾向。 3.本品如与含醇饮料同服可发生腹痛. 酸血症及体温过低。 4.本品与磺酰脲类并用时，可引起低血糖。 5.西咪替丁可增加本品的生物利用度，减少肾脏清除率，故应减少本品剂量。

【药物过量】

1.即使二甲双胍服药量达到85g也不会发生低血糖，但在这种情况下会发生乳酸酸中毒。 2.在良好的血液动力学状况下二甲双胍可以以170毫升/分钟的速度透析清除，因此怀疑二甲双胍过量的患者，血透可以清除蓄积的药物。

【药理毒理】

据文献报道，本品为降血糖药，本品可降低Ⅱ型糖尿病患者空腹及餐后高血糖，HbAlc可下降1%～2%，本品降血糖的机制可能是： 1.增加周围组织对胰岛素的敏感性,增加胰岛素介导的葡萄糖利用。 2.增加非胰岛素依赖的组织对葡萄糖的利用,如脑、血细胞、肾髓质、肠道、皮肤等。 3.抑制肝糖原异生作用，降低肝糖输出。 4.抑制肠壁细胞摄取葡萄糖。 5.抑制胆固醇的生物合成和贮存，降低血甘油三酯、总胆固醇水平。

【药代动力学】

1.口服本品在小肠崩解，溶出药物由小肠吸收。 2.给药后血药浓度上升缓慢，应在餐前服用。 3.肠道壁内集聚较高水平二甲双胍，为血药浓度的10~100倍，肾、肝的唾液内含量约为血浆浓度的2倍多。 3.二甲双胍结构稳定，不与血浆蛋白结合，以原形随尿液排出，清除迅速，血浆半衰期为1.7～4.5小时，12小时内90%被清除，本品一部分可由肾小管分泌，故肾清除率大于肾小球滤过率。 4.由于本品主要以原形由肾脏排泄，故在肾功能减退时用本品可在体内大量积聚，引起高乳酸血症或乳酸性酸中毒。

【贮藏】

密封保存

【包装】

0.25克×48片/盒

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2005年版增补本

【批准文号】

国药准字H20031134

【是否医保】

医保