甘舒霖N(低精蛋白重组人胰岛素注射液)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

甘舒霖N

【通用名称】

低精蛋白重组人胰岛素注射液

【英文名称】

RecombinantHumanInsulinIsophaneInjection

【主要成份】

重组人胰岛素、药用鱼精蛋白。

【性状及剂型】

本品为白色或类白色的无菌悬浮液体，振摇后能均匀分散。

【适应症】

1型或2型糖尿病。

【规格】

3毫升/300单位/笔芯

【用法用量】

使用方法：1.本品为白色或类白色悬浮液，于早、晚餐前1小时左右皮下注射，具体时间由医生根据患者病情决定。2.准备胰岛素的方法：首先洗净双手，轻轻摇动或转动药瓶使药液混合均匀，而且仔细检查所取胰岛素的外观正常后，去掉塑料保护帽，露出橡胶瓶塞，用75%酒精擦瓶塞，若使用一种类型的胰岛素，将注射器吸入相当于胰岛素剂量的空气，将针头插入瓶塞，注入管中的空气，将注射器和药瓶倒置，用一手紧握并轻轻摇动，确定注射针头的顶部在液面之下后用另一手将推进器往后，以抽取正确的药量，抽出针头前，检查针管中有无气泡，如有气泡可将针管垂直，用手指轻弹针管外壁，使气泡排出，再抽取正确剂量的胰岛素，抽出针头，注意切勿使针头接触任何物品，以防污染。如需与常规重组人胰岛素注射液混合使用时，应在医生指导下进行。在抽取低精蛋白重组人胰岛素之前，应将药瓶放置于双手掌心轻轻滚转，直至该胰岛素呈均匀混悬液，用注射器抽取所需低精蛋白重组人胰岛素等量空气，并将该空气注入低精蛋白重组人胰岛素瓶内，然后将针头拔出。再用注射器抽取所需注射常规重组人胰岛素等量的空气，并将该空气注入常规重组人胰岛素瓶内，然后将药瓶及注射器倒转，抽取正确剂量的常规重组人胰岛素，将注射器内的气泡排出，并检查剂量是否正确。再将针头插入低精蛋白重组人胰岛素的药瓶内，抽取指定剂量的胰岛素，将气泡排出，并检查剂量是否正确。每次注射应依照如此顺序抽取胰岛素，并立即注射该混合物。3.注射部位的选择：选择皮肤较松的部位，如上臂、大腿、臀部及腹部等，注射部位要轮流交替，两周内同一部位不能连续注射两次，每次注射部位应与上次注射部位间隔1厘米左右。4.注射方法：选好注射部位后，用酒精棉球消毒皮肤，1～2分钟挥发后，用手捏起或按平以固定注射部位的皮肤，将注射器针头与皮肤形成约45度角，刺入皮肤，注射胰岛素，抽出针头后用消毒棉球轻压注射部位数秒钟，但不要按摩注射部位，以免损伤皮下组织和造成胰岛素渗出。使用剂量：因每位患者的具体情况不同，使用胰岛素的剂型、剂量、注射时间也不同，另外胰岛素的用量也受食物、从事的工作或运动量的影响，所以必须在医生的指导下用药。患者有恶心、呕吐等疾病时；或在运动中或运动后、准备旅行时，都必须与医生联系，讨论调整胰岛素的剂量和用法。

【不良反应】

临床观察的100 例病人，未出现过敏反应、局部皮下脂肪萎缩等不良反应。据文献报道，偶有注射局部红肿、瘙痒等过敏反应及局部皮下脂质增生。全身过敏反应（全身皮疹、呼吸短促、气喘、血压下降、脉搏加快、多汗，严重病例可危及生命）罕有报道。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

怀孕可使糖尿病更不易控制，因此计划怀孕及怀孕或哺乳期的育龄女患者，都必须向医生咨询。

【儿童用药】

儿童使用本药时应注意运动量、饮食，以便于更好的控制血糖。使用时应按医生调节的剂量由家长或医生进行注射操作。

【药物相互作用】

口服避孕药、肾上腺皮质激素、甲状腺激素替代治疗等会引起血糖增高，同时使用应增加胰岛素的剂量。口服降糖药、水杨酸制剂、磺胺类药物和某些抗抑郁药会引起血糖下降。同时使用应减少胰岛素的剂量。避免饮用含酒精的饮料。

【药理毒理】

参见详细说明

【药代动力学】

本品皮下注射，因个体差异药物的起效和持续时间差异较大，一般注射后起效缓慢，6～9小时达高峰，持续约24小时。