诺和灵N(精蛋白生物合成人胰岛素注射液(笔芯))说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

诺和灵N

【通用名称】

精蛋白生物合成人胰岛素注射液(笔芯)

【英文名称】

NovolinN(笔芯)(IsophaneProtamineBiosyntheticHumanInsulinInjection)

【主要成份】

低精蛋白锌胰岛素

【性状及剂型】

诺和灵N笔芯是无菌、雾状、白色的人胰岛素混悬液。

【适应症】

用于糖尿病的治疗。

【用法用量】

剂量因人而异，由医生根据患者的需要而定。用于糖尿病治疗的平均每日胰岛素需要量在每公斤体重0.5～1.0IU之间，有时会需要更多,因患者情况不同而有所不同。糖尿病患者良好的代谢控制可以延缓糖尿病晚期并发症的发生和发展。因此，建议患者进行良好的代谢控制，包括血糖监测。老年患者治疗的主要目的是消除症状和避免低血糖反应。诺和灵NR笔芯可在大腿皮下做注射，如果方便的话，也可在腹壁、臀肌或三角肌区域做皮下注射。胰岛素混悬液不可静脉给药。从大腿皮下给药比从其它注射部位给药吸收更慢，变化更小。将皮肤捏起注射会降低误作肌肉注射的危险。注射后针头必须在皮下停留至少6秒，保持注射推键完全压下直至针头从皮肤拔出，如此操作以保证注射正确的剂量及防止血液或其它体液回流至针头和胰岛素笔芯。为防止脂肪萎缩，注射部位应在注射区域内轮换。为防止传染疾病，诺和灵NR笔芯只能由一人单独使用。由医务人员来决定每天注射一次或几次。此药可单独使用或与短效胰岛素(诺和灵?R)混合使用。在强化治疗中，此药可用作基础胰岛素(晚上和/或早上注射)与可溶性胰岛素混合餐前使用。Ⅱ型糖尿病治疗中，单独使用口服降糖药(OHA)控制血糖效果不满意时，诺和灵NR也可与OHA共同使用。

【禁忌】

低血糖对人胰岛素或任何一种赋形剂过敏。

【注意事项】

胰岛素注射剂量不足或治疗中断，会引起高血糖和糖尿病酮症酸中毒，特别是在Ⅰ型糖尿病患者中。通常在大约数小时到数天内，高血糖的首发症状逐渐发生。症状有口渴，尿频，恶心，呕吐，瞌睡，皮肤发红干燥，口干，食欲不振，呼吸有丙酮味。Ⅰ型糖尿病血糖过高未经治疗最终会导致糖尿病酮症酸中毒，这是有生命危险的情况。伴随疾病，特别是感染和发热通常会增加患者对胰岛素的需要量。肝、肾损害会减少胰岛素的需要量。如果患者增加体力运动或通常的饮食有所改变，必须调整胰岛素剂量。患者换用不同品牌和类型的胰岛素必须在严格的医疗监控下进行。以下的变化均需调整剂量：药物浓度，品牌(生产商)，类型(短效，中效，长效等)，种类(动物，人胰岛素类似物)，和/或生产工艺(基因重组，动物来源的胰岛素)。患者换用诺和灵NR，需要调整常用胰岛素剂量。如果需要调整剂量，则应在首次给药时进行，或者在开始治疗数周或数月内进行。少数从动物胰岛素转用本品，并发生过低血糖反应的患者报告使用人胰素时发生低血糖的早期预警症状与使用动物胰岛素时的不同，或较不明显。血糖控制有显著改善的患者，如：接受胰岛素强化治疗的患者，他们的低血糖反应早期预警症状会有所改变，应给予相应的建议。胰岛素混悬液不能用于胰岛素泵做持续皮下胰岛素输注治疗(CSⅡ)。对驾驶和操纵机械能力的影响

【儿童用药】

未提及，详细资料请与生产厂联系。

【老人用药】

老年患者治疗的主要目的是消除症状和避免低血糖反应。

【药理毒理】

胰岛素的降血糖作用是通过以下途径实现的：胰岛素与肌肉和脂肪细胞上的胰岛素受体结合后，促进了对葡萄糖的摄入;与此同时，抑制了肝脏葡萄糖的输出。

【药代动力学】

血流中的胰岛素半衰期只有几分钟。所以，胰岛素的时-效特点完全由其吸收特点所决定。此过程受多种因素(如：胰岛素剂量，注射途径和部位)的影响。这就是胰岛素的降糖效果在不同患者之间及同一患者自身会有某些变异的原因。经皮下注射后，平均药物作用时间为：起始时间：11/2小时最大时间：4～12小时持续时间：最多24小时

【贮藏】

避光

【有效期】

本品有效期30个月

【批准文号】

进口药品注册证号X19990279(96)卫药准字J-70(2)号

【是否医保】

非医保

【生产企业】

丹麦诺和诺德公司