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药品简介

【商品名称】
万苏林
【通用名称】
低精蛋白锌胰岛素注射液
【英文名称】
IsophaneInsulinInjection
【主要成份】
高纯度猪胰岛素硫酸鱼精蛋白
【性状及剂型】
本品是采用经层析纯化的高纯度猪胰岛素和适量的硫酸鱼精蛋白配制而成的中性无菌混合液,PH6.9-7.5。每100单位胰岛素的混悬液内含硫酸鱼精蛋白0.3-0.6mg,含锌<0.04mg。
【适应症】
用于一般中轻度糖尿病患者,重症须与胰岛素合用。
【规格】
10ml:400单位
【用法用量】
(1)必须在医师指导下,根据病情需要决定剂量和时间(2)每日早餐前30-60分钟皮下注射一次,有时须于晚餐前再注射一次,必需时可与胰岛素混合使用,剂量根据病情而定
【不良反应】
(1)用药过量或患者注射后未按时进食可发生低血糖。(2)注射部位可出现红斑,硬结或疼痛(3)偶有过敏反应引起休克可皮下注射肾上腺素注射液并按休克原则处理
【禁忌】
低血糖症、胰岛细胞瘤以及对胰岛素过敏患者禁用。
【注意事项】
(1)本品不能用于静脉注射,使用前应先摇匀。(2)使用本品时不宜饮酒过度饮酒易引起低血糖。(3)本品如与心得安保泰松等药同用,可加强本品的降血糖作用。(4)本品与口服降血糖药合用,能加强本品的降血糖作用。(5)本品引起低血糖多发生在药效高峰时,较胰岛素发生低血糖症状迟,故应注意(6)如过量注射胰岛素,少食或运动过量,可能会发生低血糖反应。低血糖反应可能会突然发生,其最先症状可能有出冷汗,心跳加快,神经紧张或发抖等,如果迅速服糖或含糖食品,可消除这些症状,因此您应随身携带糖块或甜品。(7)如出现胰岛素过量事故,除胰高血糖素外,由医生静脉注射葡萄糖(8)如不断出现胰岛素反应,或出现一次导致昏迷的胰岛素反应,应立即向医生咨询,因为胰岛素剂量有可能需要调整。(9)糖尿病酮症,酮症酸中毒或昏迷意味着血糖太高,这种情况可能是注射量低于所需而致,是一种非常严重的情况,可能起因于病人中毒尿检时会查出大量糖续几小时甚至数日,如发现这些症状,应立即向医生咨询。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1.怀孕期或者准备怀孕的患者需向医生咨询糖尿病控制情况以及胰岛素需求量。 2.怀孕早期可因妊娠呕吐而发生低血糖症或者是空腹时出现酮症。 3.由于胎盘能分泌多种抗胰岛素、升高血糖的激素使病人对胰岛素的需求量大大增加,随着妊娠的继续,病人胰岛素的用量逐渐增多,直到分娩前,胰岛素的用量达到高峰。 4.分娩后,由于胎盘的影响消失,身体对胰岛素的需求量急剧下降,有的甚至可不用胰岛素而维持血糖正常。以后血糖逐渐升高,胰岛素用量逐渐增加至妊娠前水平。
【儿童用药】
青春期前儿童对胰岛素敏感性较青春期少年高,因此较易发生低血糖,须适当减少胰岛素用量,青春期少年须适当增加胰岛素用量(约20%~50%),青春期过后再逐渐减少。
【老人用药】
老年人易发生低血糖,须特别注意,应注意饮食、适当的体力活动与胰岛素量的配合。
【药物相互作用】
1.糖皮质类固醇、促肾上腺皮质激素、胰高血糖素、雌激素、口服避孕药、甲状腺素、肾上腺素、噻嗪类利尿剂、二氮嗪、β2-受体激动剂、H2-受体阻滞剂、钙通道阻滞剂、可乐宁、苯妥英钠等可升高血糖浓度,合用时应调整这些药或胰岛素的剂量。 2.口服降糖药与胰岛素有协同降血糖作用。 3.抗凝血药、水杨酸盐、磺胺类药及抗肿瘤药甲氨喋呤等可与胰岛素竞争和血浆蛋白结合,从而使血液中游离胰岛素水平增高。非甾体消炎镇痛药可增强胰岛素降血糖作用。 4.β受体阻滞剂如普萘洛尔可阻止肾上腺素升高血糖的反应,干扰机体调节血糖功能,与胰岛素合用可增加低血糖的危险,并可掩盖某些低血糖症状,延长低血糖时间。合用时应注意调整胰岛素剂量。 5.氯喹、奎尼丁、奎宁等可延缓胰岛素的降解,使血中胰岛素浓度升高从而加强其降血糖作用。 6.血管紧张素转换酶抑制剂、溴隐亭、氯贝特、酮康唑、锂、甲苯咪唑、吡多辛、茶碱等可通过不同方式直接或间接影响致血糖降低,胰岛素同上述药物合用时应适当减量。 7.奥曲肽可抑制生长激素、胰高血糖素及胰岛素的分泌,并使胃排空延迟及胃肠道蠕动减缓,引起食物吸收延迟,从而降低餐后高血糖,在开始用奥曲肽时,胰岛素应适当减量,以后再根据血糖调整。
【药物过量】
过量注射本品可引起低血糖反应,严重者可导致昏迷,低血糖的早期症状包括出汗、心跳加速、神经过敏或震颤。应立即服用糖或含有糖分的食物消除症状。昏迷病人可注射胰高血糖素或静脉注射葡萄糖,以帮助病人恢复知觉,然后口服糖或葡萄糖。若低血糖反应频繁发生或导致昏迷,可能需要减少剂量。若严重低血糖未能及时治疗,会导致暂时或永久的脑部损害,以致死亡。
【药理毒理】
1.本品是猪胰岛素制剂。药理作用与胰岛素相同,主要药效作用为降血糖。 2.胰岛素对糖、蛋白质、脂肪的代谢和贮存起多方面的作用: (1)促进肌肉、脂肪组织等对葡萄糖的主动转运,促进葡萄糖分解代谢、生成能量,或是以糖原或甘油二酯的形式贮存起来; (2)促进肝摄取葡萄糖并转变为糖原; (3)抑制肝糖原分解及糖原异生,抑制肝葡萄糖的输出; (4)促进许多组织对糖、蛋白质、脂肪的摄取,同时促进蛋白质的合成以及抑制脂肪细胞中游离脂肪酸的释放,抑制酮体生成,而调节物质代谢。 3.对于胰岛素分泌有缺陷或不足的糖尿病患者,注射外源性胰岛素可在一定程度上纠正各种代谢紊乱,主要是降低血糖,并可延缓或防止糖尿病慢性并发症的发生。
【药代动力学】
1.本品皮下注射因个体差异,药物的起效和持续时间差异较大。一般注射后30分钟起效,2~8小时达高峰,持续约24小时。 2.皮下注射后吸收很不规则,不同注射部位胰岛素的吸收会有差别,腹壁吸收最快,上臂外侧比股前外侧吸收快;不同病人吸收差异很大,即使同一病人,不同时间也可能不同。 3.胰岛素吸收到血液循环后,只有5%与血浆蛋白结合,但可与胰岛素抗体相结合,后者使胰岛素作用时间延长。胰岛素主要在肾与肝中代谢,少量由尿排出。 4.吸收进入血浆的胰岛素主要分布于细胞外液,主要在肝、肾和骨骼肌中降解。其中,肝脏代谢50%左右。 5.胰岛素及其降解产物主要经肾小球滤过而排泄,肾小管对胰岛素的重吸收功能及肾功能严重受损明显影响胰岛素的消除。
【贮藏】
密闭在冷处保存,避免冰冻
【包装】
10ml:400单位*2支
【有效期】
暂定两年
【批准文号】
国药准字H10970284
【是否医保】
非医保
【生产企业】
江苏万邦生化医药股份有限公司

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