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药品简介

【商品名称】
天晴甘美
【通用名称】
异甘草酸镁注射液
【英文名称】
MagnesiumIsoglycyrrhizinateInjection
【主要成份】
本品主要成份为异甘草酸镁
【性状及剂型】
本品为无色的澄明液体。
【适应症】
本品适用于慢性病毒性肝炎。改善肝功能异常。
【规格】
10ml∶50mg(以C42H60MgO16计)
【用法用量】
一日一次,一次0.1g(2支),以10%葡萄糖注射液250ml稀释后静脉滴注,四周为一疗程或遵医嘱。如病情需要,每日可用至0.2g(4支)。
【不良反应】
(1)假性醛固酮症:本品Ⅱ期Ⅲ期临床研究中未出现。据文献报道,甘草酸制剂由于增量或长期使用,可出现低钾血症,增加低钾血症的发病率,存在血压上升,钠、体液潴留、浮肿、体重增加等假性醛固酮症的危险,因此要充分注意观察血清钾值的测定等,发现异常情况,应停止给药。另外,作为低钾血症的结果可能出现乏力感、肌力低下等症状。(2)其它不良反应:本品Ⅲ期临床研究中出现少数病人有心悸(0.3%)、眼睑水肿(0.3%)、头晕(0.3%)、皮疹(0.27%)、呕吐(0.27%),未出现血压升高和电解质改变。
【禁忌】
严重低钾血症、高钠血症、高血压、心力衰竭、肾功能衰竭的患者禁用。
【注意事项】
1、治疗过程中,应定期测血压和血清钾、钠浓度。 2、本品可能引起假性醛固酮症增多,在治疗过程中如出现发热、皮疹、高血压、血钠潴留、低钾血等情况,应予停药。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
目前尚未有这方面的用药经验,暂不推荐使用。
【儿童用药】
新生儿、婴幼儿的剂量和不良反应尚未确定,不推荐使用本品。
【老人用药】
目前尚未有这方面的用药经验。应注意观察患者的病情,慎重用药。
【药物相互作用】
与依他尼酸、呋塞米等噻嗪类及三氯甲噻嗪、氯噻酮等降压利尿剂并用时,其利尿作用可增强本品的排钾作用,易导致血清钾值的下降,应注意观察血清钾值的测定等。
【药物过量】
目前尚未有这方面的用药数据。临床研究中每日最大用量为0.2g(4支)。
【药理毒理】
参见详细说明
【药代动力学】
参见详细说明
【贮藏】
遮光,密闭保存。
【包装】
安瓿装,10ml/支,(1)2支/盒;(2)4支/盒;(3)6支/盒。
【有效期】
暂定24个月。
【批准文号】
国药准字H20051942
【是否医保】
非医保
【生产企业】
江苏正大天晴药业股份有限公司

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