思美泰(丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

思美泰

【通用名称】

丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片

【英文名称】

Transmetil(Ademetionine1，4-ButanedisulfonateEntericCoatedTablets)

【主要成份】

本品主要成份为:1,4-丁烷二磺酸腺苷蛋氨酸。

【性状及剂型】

本品为近白色肠溶薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

【适应症】

1.本品适用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁郁积。 2.适用于妊娠期肝内胆汁郁积。

【规格】

0.5g*10片

【用法用量】

1.初始治疗：使用注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸,每天500 - 1000mg,肌肉或静脉注射,共两周。 2.维持治疗：使用丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片,每天1000 - 2000mg,口服。

【不良反应】

1.可见上腹不适。 2.对本药敏感的患者偶可出现昼夜节律紊乱。

【禁忌】

对本药过敏者禁用。

【注意事项】

1.本品为肠溶片剂，在十二指肠内崩解，须在临服前从包装中取出，必须整片吞服，不得嚼碎。 2.为使本品更好地吸收和发挥疗效，建议在两餐之间服用。 3.有血氨增高的肝硬化前及肝硬化患者必须在医生指导下服用本品，并注意血氨水平。 4.请不要使用过期药品。 5.请远离热源。 6.若口服片包装铝箔出现微小裂口，片剂由白色变为其它颜色时，应将本品连同整个包装去药房退换。 7.对驾驶或操作机械的能力无影响。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本药可用于妊娠期和哺乳期。

【儿童用药】

尚不明确。

【老人用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

1.腺苷蛋氨酸是存在于人体所有组织和体液中的一种生理活性分子，它作为甲基供体(转甲基作用)和生理性硫基化合物(如半胱氨酸，牛磺酸，谷胱甘肽和辅酶A等)的前体(转硫基作用)参与体内重要的生化反应。 2.在肝内，通过使质膜磷脂甲基化而调节肝脏细胞膜的流动性，而且通过转硫基反应可以促进解毒过程中硫化产物的合成，只要肝内腺苷蛋氨酸的生物利用度在正常范围内，这些反应就有助于防止肝内胆汁郁积。 3.现已发现，肝硬化时肝内腺苷蛋氨酸的合成明显下降，这是因为腺苷蛋氨酸合成酶(催化必需氨基酸蛋氨酸向腺苷蛋氨酸转化)的活性显著下降(-50%)所致，这种代谢障碍使蛋氨酸向腺苷蛋氨酸转化减少，削弱了防止胆汁郁积的正常生理过程，结果使肝硬化病人饮食中的蛋氨酸血浆清除率降低，并造成其代谢产物，特别是半胱氨酸，谷胱甘肽和牛磺酸利用度的下降，还造成高蛋氨酸血症，使发生肝性脑病的危险性增加。 4.有研究证明体内蛋氨酸累积可导致其降解产物(如硫醇，甲硫醇)在血中的浓度升高，而这些降解产物在肝性脑病的发病机理中起重要作用。 5.由于腺苷蛋氨酸可以克服腺苷蛋氨酸合成酶不足的障碍，故应用腺苷蛋氨酸可以使巯基化合物合成增加，但不增加血循环中蛋氨酸的浓度。 6.给肝硬化病人补充腺苷蛋氨酸可以使一种在肝病时生物利用度降低的必需化合物恢复其内源性水平。 7.在各种试验模型中确已发现腺苷蛋氨酸的抗胆汁郁积作用与其下列作用有关： (1)促进腺苷蛋氨酸-依赖性质膜磷脂的合成(降低胆固醇/磷脂的比例)而恢复细胞质膜的流动性。 (2)克服转硫基反应障碍，促进了内源性解毒过程中硫基的合成。

【药代动力学】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】

密闭，在25℃以下保存。

【包装】

铝塑包装，10片/盒。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

【进口药品注册标准】JX20000240

【批准文号】

注册证号H20070016