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药品简介

【商品名称】
意泰丽
【通用名称】
苯甲酸雌二醇软膏
【英文名称】
EstradiolBenzoateOintment
【主要成份】
化学名称:3-羟基雌甾-1,3,5(10)-三烯-17β-醇-3-苯甲酸酯
【性状及剂型】
本品为白色软膏。
【适应症】
作为雌激素的补充剂,适用于与绝经有关的症状的对症治疗,如潮热、多汗、阴道干燥等。
【规格】
1.5g:1.35mg
【用法用量】
外用,每次1.5g(含1.35mg苯甲酸雌二醇或雌二醇0.98mg)涂于干净皮肤上(如手臂内侧、下腹部、腰部、臀和大腿等部位),每日1次,每月按月历1~24日连用,15~24日每日并用口服甲羟孕酮片4mg。
【不良反应】
可有乳房胀感、头痛、乳头溢液、局部刺激感等,此外,治疗周期停止后,可有与月经相似的阴道出血。
【禁忌】
1.对本品过敏者、正患有血栓栓塞性疾病(静脉炎、肺栓塞、心肌梗塞等) 2. 原因不明的阴道出血患者。 3. 妊娠及哺乳期妇女禁用 4.如果遗漏用药,请勿加倍使用剂量来弥补遗漏的剂量
【注意事项】
本品禁涂于乳房及粘膜区域。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠及哺乳期妇女禁用。
【药物相互作用】
1.与抗凝药同用时,雌激素可降低抗凝效应,必须同用时,应调整抗凝药用量。2.与卡马西平、苯巴比妥、苯妥英钠、扑米酮、利福平等同时使用,可减低雌激素的效应,这是由于诱导了肝微粒体酶,增快了雌激素的代谢所致。3.与三环类抗抑郁药同时使用,大量的雌激素可增强抗抑郁药的不良反应,同时降低其应有的效应。4.与抗高血压药同时使用,可减低抗高血压的作用。5.降低他莫昔芬的治疗效果。6.增加钙剂的吸收。
【药理毒理】
本品所含天然雌二醇的苯甲酸盐,具有雌二醇的药理作用。促进和调节女性生殖器官和副性征的正常发育。雌二醇是育龄妇女体内卵巢分泌的受体水平活性最高的雌激素。绝经后,卵巢功能衰竭,雌二醇的生成几乎停止,从而引起血管功能障碍,体温调节不稳定,临床表现为潮热、出汗、睡眠障碍、泌尿生殖系统萎缩及骨质疏松等症状。
【药代动力学】
外用时雌二醇从皮肤渗透直接进入血液循环,可避免肝脏首过代谢作用,且不损害肝功能。吸收后的雌二醇经门静脉进入肝脏后,部分与β-球蛋白结合,再逐渐释放出游离的雌二醇供组织利用。主要在肝脏代谢,经过肝肠循环可以再吸收。经肾随尿排出。
【贮藏】
遮光、密闭保存。
【包装】
铝塑包装,1支/盒。
【有效期】
24个月
【执行标准】
国家药品标准WS1-(X-079)-2005Z
【批准文号】
国药准字H20000701
【是否医保】
非医保
【生产企业】
北京麦迪海药业有限公司

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