注射用抑肽酶说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

注射用抑肽酶

【通用名称】

注射用抑肽酶

【英文名称】

AprotininforInjection

【主要成份】

抑肽酶。

【性状及剂型】

本品为白色或类白色冻干块状物或粉末。

【适应症】

本品为预防用药，用于体外循环下实施冠状动脉旁路移植术的病人，以减少手术过程中的出血，并相应降低输血需求。

【规格】

56单位；112单位

【用法用量】

1．过敏反应试验：临用前，将本品1瓶溶于5%葡萄糖注射液10ml中，抽出1ml,再用5%葡萄糖注射液稀释成每1ml含2500单位（KIU）抑肽酶的溶液，静脉注射1ml，严密观察15分钟，如果发生过敏反应，则不能使用。2．在体外循环前将本品300万～500万单位（KIU）（小儿150万～200万单位）全量一次性加入预充液中。

【不良反应】

偶有恶心、呕吐、腹泻等，极少数病人有血清肌酐一过性增高及过敏反应和类过敏反应发生。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1．过敏体质者慎用，如出现过敏反应，应立即停用抑肽酶，并进行过敏反应的处理。2．推荐使用抑肽酶的同时，静脉给予H2-拮抗剂（抗组胺剂）。3．避免与β-内酰胺类抗生素合用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

不推荐使用，如需使用，必须仔细评价风险/受益比。

【儿童用药】

本品在儿童患者中应用的安全性及有效性尚未见确切报道，应慎用。

【老人用药】

在安全性和有效性方面未发现与年轻病例有明显差异。

【药物相互作用】

1．本品可抑制血管紧张素转换酶抑制剂（如卡托普利）的降压作用（曾有报道，但尚无结论性意见）。2．本品有拮抗纤维蛋白溶酶（如阿替普酶、阿尼普酶、链激酶、尿激酶等）的作用，可用于抑制这些药品所引起的出血。3．本品可干扰下列检验：出凝血时间、血清肌酐激酶（CK）、血清肌酐、氨基转移酶等的检验值。

【药物过量】

严格按用法用量服用

【药理毒理】

本品为广谱蛋白酶抑制剂，对纤维蛋白溶酶等均有抑制作用

【药代动力学】

静脉注射和静脉滴注，半衰期约（t1/2）10小时，经代谢后以无活性代谢产物形式由尿排出。

【贮藏】

遮光、密闭，在阴凉处（不超过20℃）保存。

【包装】

管制抗生素瓶，丁基胶塞包装，5支/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2005年版二部

【批准文号】

国药准字H20066072（56单位）国药准字H20066073（112单位）

【是否医保】

非医保

【生产企业】

北京赛生药业有限公司

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