欣普贝生(地诺前列酮栓)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

欣普贝生

【通用名称】

地诺前列酮栓

【英文名称】

Propess(DinoprostoneSuppositories)

【主要成份】

地诺前列酮

【性状及剂型】

本品为类白色、长椭圆型片状栓剂，置于一棉线制的编织袋中，编织袋一端有一根线绳。

【适应症】

本品适用于妊娠足月(孕38周后)时促宫颈开始成熟和/或继续成熟，其宫颈Bishop评分小于或等于6分，单胎头先露有引产指征且无母婴禁忌症。Bishop须使用(1964)妇产科学，24(2)，266-268页所列方法。

【规格】

10mg

【用法用量】

1）将栓剂放在后穹窿处，使用少量润滑剂以助放置。2）为确保栓剂位置适宜，将其旋转90度使其横置在穹窿处。3）在阴道外留有足够长的带子以便取出。4）放入后，确保病人卧床休息20到30分钟。剂量：使用一枚栓剂通常足以达到宫颈成熟。如8-12小时内未达充分的宫颈成熟，应取出，可用第二枚代替。第二枚亦应在不超过12小时取出。在一个疗程中不应使用超过两枚。给药方法：勿将栓剂自回复装置中取出。栓剂应放在后穹窿深处，可使用少量润滑剂以助放置。栓剂放置完后可用剪刀将终止带剪短，但须保证在阴道外有足够的终止带以便取出。勿将终止带塞入阴道，因为这会使取出较为困难。放置后病人应卧床20-30分钟。由于PGE2将在12小时内持续释放，常规定时监测宫缩和胎儿情况是十分重要的。取出：轻拉终止带，栓剂可快速方便的取出。当宫颈完全成熟或出现下列情况时栓剂应予取出终止给药：1.临产基于使用本品引产的目的，临产定义为不管宫颈情况如何，出现每3分钟一次的规律性宫缩。2.自然破膜或人工破膜。3.出现有任何子宫过度刺激或者子宫强直性收缩的迹象。4.胎儿宫内窘迫。5.有母亲对PGE2发生系统性不良反应的症状，如：恶心、呕吐、低血压和心率过速。6.在静脉给催产素之前。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

此产品只适用于需要引产的足月妊娠病人促宫颈成熟或使宫颈继续成熟。本品不适用于妊娠早期或其他阶段或哺乳期。

【儿童用药】

不适用。

【老人用药】

不适用。

【药物相互作用】

已经接受静脉注射给与催产药物的患者，仅在特殊情况下并谨慎使用前列腺素E2，因为前列腺素可增强催产药物的药效。若两种药物同时使用或连续使用，应仔细监测患者子宫活动，防止子宫收缩过度的发生。不建议使用催产药物的患者同时使用本品。

【药理毒理】

参见详细说明

【贮藏】

本品应贮藏在封闭的铝箔包装中，放置在温度在-10℃到-20℃之间的冰箱中，取出后应立即使用，在可复装置一侧的开口是为了生产过程中将栓剂放置到可复性装置中去。切勿将栓剂从可复性装置中拿出来。在取出此产品时，栓剂将比原尺寸大2-3倍，且具有可弯曲性。整个产品应作为临床废弃物丢弃。