缩宫素注射液说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

缩宫素注射液

【通用名称】

缩宫素注射液

【英文名称】

OxytocinInjection

【主要成份】

本品主要成份为缩宫素。每100ml中含三氯叔丁醇0.2g。辅料名称：三氯叔丁醇、注射用水。

【性状及剂型】

本品为无色澄明或几乎澄明的液体。

【适应症】

用于引产、催产、产后及流产后因宫缩无力或缩复不良而引起的子宫出血；了解胎盘储备功能(催产素激惹试验)。

【规格】

1ml：10单位

【用法用量】

(1)引产或催产静脉滴注，一次2.5-5单位，用氯化钠注射液稀释至每1ml中含有0.01单位。静滴开始时每分钟不超过0.001-0.002单位，每15-30分钟增加0.001-0.002单位，至达到宫缩与正常分娩期相似，最快每分钟不超过0.02单位．通常为每分钟0.002-0.005单位。(2)控制产后出血每分钟静滴0.02-0.04单位，胎盘排出后可肌内注射5-10单位。

【不良反应】

偶有恶心．呕吐、心率加快或心律失常。大剂量应用时可引起高血压或水滞留。

【禁忌】

骨盆过窄，产道受阻，明显头盆不称及胎位异常，有剖腹产史，子宫肌瘤剔除术史者及脐带先露或脱垂、前置胎盘、胎儿窘迫、宫缩过强、子宫收缩乏力长期用药无效、产前出血（包括胎盘早剥）、多胎妊娠、子宫过大（包括羊水过多）、严重的妊娠高血压综合证。

【注意事项】

(1)下列情况应慎用：心脏病、临界性头盆不称、曾有宫腔内感染史，宫颈曾经手术治疗、宫颈癌、早产、胎头未衔接、孕妇年龄已超过35岁者，用药时应警惕胎儿异常及子宫破裂的可能。(2)骶管阻滞时用缩宫素，可发生严重的高血压，甚至脑血管破裂。(3)用药前及用药时需检查及监护：①子宫收缩的频率、持续时间及强度；②孕妇脉搏及血压：③胎儿心率；④静止期间子宫肌张力；⑤胎儿成熟度；骨盆大小及胎先露下降情况；⑦出入液量的平衡(尤其是长时间使用者)。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

用于催产时必须明确指征并在密切监测下进行，以免产妇和胎儿发生危险。

【儿童用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老人用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

(1)环丙烷等碳氢化合物吸入全麻时，使用缩宫素可导致产妇出现低血压，寞性心动过缓或(和)房室节律失常。恩氟烷浓度＞1.5%．氟烷浓度＞1.0%吸入全麻时，子宫对缩宫素的效应减弱。思氟烷浓度＞3.0%可消除反应，并可导致子宫出血。(2)其他宫缩药与缩宫素同时用，可使子宫张力过高，产生子宫破裂或(和)宫颈撕裂。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

本品为多肽类激素子宫收缩药。①刺激子宫平滑肌收缩，模拟正常分娩的子宫收缩作用，导致子宫颈扩张。子宫对缩宫素的反应在妊娠过程中逐渐增加，足月时达高峰。②刺激乳腺的平滑肌收缩，有助于乳汁自乳房排出，但并不增加乳腺的乳汁分泌量。

【药代动力学】

口服极易被消化液所破坏，故口服无效；滴鼻经粘膜则很快吸收，作用时效约20分钟；肌内注射在3-5分钟起效，作用持续30-60分钟；静脉漓注立即起效，15-60分钟内子宫收缩的频率与强度逐渐增加，然后稳定，滴注完毕后20分钟，其效应渐减退。T1/2一般为1-6分钟。本品经肝，肾代谢，经肾排泄，极少量是原形物。

【贮藏】

密闭，在凉暗处(避光并不超过20℃)保存。

【包装】

1ml安瓿每盒10支

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2010年版二部

【批准文号】

国药准字H31020862

【是否医保】

非医保