欧维婷(雌三醇乳膏)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

欧维婷

【通用名称】

雌三醇乳膏

【英文名称】

Ovestin

【主要成份】

雌三醇

【性状及剂型】

本品为白色软膏。

【适应症】

——雌激素缺乏引起的泌尿生殖道萎缩性症状，即治疗阴道方面的症状，例如干燥、性交痛和瘙痒；预防复发性阴道和尿道下部的感染；排尿方面的症状（例如尿频和尿痛）和轻度尿失禁。——绝经后妇女阴道术前和术后。——可疑的萎缩性宫颈片辅助诊断。

【规格】

乳膏剂

【用法用量】

--尿道下部的萎缩第一周内每天使用一次，然后根据症状缓解情况逐渐减低至维持量（例如每周使用两次）。对于尿失禁，有些妇女可能需要较高的维持量。--绝经后妇女阴道术前和术后。在手术前两周每天一次，术后两周内每周两次。--可疑的萎缩性宫颈涂片辅助诊断在下次涂片检查之前一周内每两天一次。雌三醇乳膏要在晚上就寝之前通过给药器将药物送至阴道。每次（给药器上标有装药刻度）用药0.5g欧维婷乳膏，含有0.5mg雌三醇。病人使用方法1．在晚上就寝之前使用此阴道乳膏。2．拧去乳膏管的盖子，将管口向上，用尖物戳开管口。3．将给药器开口旋上乳膏管口。4．挤压乳膏管将乳管挤进给药器，直至给药器的推进器停止。5．将给药器开口从乳膏管口上旋下并用盖子将乳膏管口盖上。6．受药者平躺下，将给药器末端插入阴道底，慢慢推动推进器，将药物全部打入到阴道中。用完后，将推进器拔出给药器管，并将两个部分都用温肥皂水清洗。请勿用清洁剂。然后用清水漂洗干净。请不要将给药器置于热水或开水中。如忘记用药，如果不是在下次用药的那天，则应立即补上。反之，则应跳过本次所忘记的药，继续照常使用。在同一天绝对不能用药两次。

【不良反应】

根据文献和安全性监测的资料，有以下不良反应的报告：

【禁忌】

妊娠，血栓，已知或怀疑的雌激素依赖性肿瘤，不明原因的阴道出血，过去2年中有深度静脉血栓、肺栓塞。

【注意事项】

对于绝经后症状的治疗，只有当这些症状影响到生活质量时才能开始进行激素替代治疗(HRT)。对于接受治疗的每个病人，每年都至少应该进行一次仔细的风险利益评估，只有受益大于风险时，才可以继续进行激素替代治疗。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

妊娠期间禁止使用。尚未有足够的资料表明哺乳期使用该药对婴儿有害。但是，雌三醇可能会进入乳汁，可能降低乳汁分泌量。

【儿童用药】

尚缺乏本品儿童用药的有效性和安全性研究资料。

【老人用药】

见适应症等相关章节

【药物相互作用】

临床试验中没有报告雌三醇乳膏与其它药物的相互作用。但有资料表明，雌激素能增加皮质激素的药效。如果有必要，应降低皮质激素剂量。尽管证据有限，但使用雌三醇同时使用巴比妥、酰胺咪嗪、灰黄霉素、乙内酰脲和利福平可能降低雌三醇的效果。

【药物过量】

动物实验中很少发生急性毒性反应。通过阴道给予雌三醇乳膏一般不会发生过量。但是，如果放置的药物过多，恶心、呕吐和撤退性出血可能会发生。没有特殊解药。如果有必要，可对症治疗。

【药理毒理】

雌三醇乳膏含有天然女性激素雌三醇。在绝经（自然发生或手术引起）前后的几年，雌三醇可以用来治疗因雌激素缺乏引起的有关症状和疾病。雌三醇治疗泌尿生殖道症状特别有效。用雌三醇治疗泌尿生殖道萎缩，可使阴道上皮细胞正常化，因而有助于恢复泌尿生殖系统的正常菌群和生理pH值，增强泌尿生殖道上皮细胞对感染和炎症的抵抗能力。

【药代动力学】

阴道内使用雌三醇可以在局部产生最佳的有效性。雌三醇也进入体循环系统，因为在血浆中观察到非结合雌三醇峰的骤升现象。血浆峰值在使用1-2个小时后出现。

【贮藏】

15-25oC保存。

【包装】

15mg:15g

【有效期】

36个月

【执行标准】

进口药品注册标准JX20090052

【批准文号】

注册证号H20091091