永喜(盐酸多西环素肠溶胶囊)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

永喜

【通用名称】

盐酸多西环素肠溶胶囊

【英文名称】

Doxycycline Hyclate Enteric-Coated Capsules

【主要成份】

本品主要成份盐酸多西环素D。

【性状及剂型】

本品为硬胶囊，内容物为淡黄色至黄色微丸。

【适应症】

1.本品作为选用药物之一可用于下列疾病: (1)立克次体病，如流行性斑疹伤寒﹑地方性斑疹伤寒﹑洛矶山热﹑恙虫病和Q热。 (2)支原体属感染。 (3)衣原体属感染，包括鹦鹉热﹑性病﹑淋巴肉芽肿﹑非特异性尿道炎﹑输卵管炎﹑宫颈炎及沙眼。 (4)回归热。 (5)布鲁菌病。 (6)霍乱。 (7)兔热病。 (8)鼠疫。 (9)软下疳。治疗布鲁菌病和鼠疫时需与氨基糖苷类联合应用。 2.由于目前常见致病菌对四环素类耐药现象严重，仅在病原菌对本品敏感时，方有应用指征。葡萄球菌属大多对本品耐药。 3.本品可用于对青霉素类过敏患者的破伤风﹑气性坏疽﹑雅司﹑梅毒﹑淋病和钩端螺旋体病以及放线菌属﹑李斯特菌感染。 4.可用于中﹑重度痤疮患者作为辅助治疗。 5.可用于治疗成人牙周炎。

【规格】

0.1g（按多西环素计）。

【用法用量】

1.抗菌及抗寄生虫感染:成人,第一日100mg,每12小时1次,继以100～200mg,一日1次,或50～100mg,每12小时1次。 2.淋病奈瑟菌性尿道炎和宫颈炎:一次100mg,每12小时1次,共7日。 3.非淋病奈瑟菌性尿道炎,由沙眼衣原体引起者,以及沙眼衣原体所致的单纯性尿道炎﹑宫颈炎或直肠感染:均为一次100mg,一日2次,疗程至少7日。 4.梅毒:一次1.0mg,每12小时1次,疗程至少10日。 5.8岁以上小儿第一日按体重2.2mg/kg,每12小时1次,继以按体重2.2～4.4mg/kg,一日1次,或按体重2.2mg/kg,每12小时1次。体重超过45kg的小儿用量同成人。

【不良反应】

1.消化系统：本品口服可引起恶心、呕吐、腹痛、腹泻等胃肠道反应。偶有食管炎和食管溃疡的报道,多发生于服药后立即卧床的患者。 2.肝毒性：脂肪肝变性患者和妊娠期妇女容易发生,亦可发生于并无上述情况的患者。偶可发生胰腺炎,本品所致胰腺炎也可与肝毒性同时发生,患者并不伴有原发肝病。 3.过敏反应：多为斑丘疹和红斑,少数病人可有荨麻疹、血管神经性水肿、过敏性紫癜、心包炎以及系统性红斑狼疮皮损加重,表皮剥脱性皮炎并不常见。偶有过敏性休克和哮喘发生。某些用本品的患者日晒可有光敏现象,所以建议患者服用本品期间不要直接暴露于阳光或紫外线下,一旦皮肤有红斑应立即停药。 4.血液系统：偶可引起溶血性贫血、血小板减少、中性粒细胞减少和嗜酸粒细胞减少。.. 中枢神经系统：偶可致良性颅内压增高,可表现为头痛、呕吐、视神经乳头水肿等,停药后可缓解。 5.二重感染：长期应用本品可发生耐药金黄色葡萄球菌、革兰阴性菌和真菌等引起的消化道、呼吸道和尿路感染,严重者可致败血症。 6.四环素类的应用可使人体内正常菌群减少,并致维生素缺乏、真菌繁殖,出现口干、咽炎、口角炎和舌炎等。

【禁忌】

有四环素类药物过敏史者禁用。

【注意事项】

1.应用本品时可能发生耐药菌的过度繁殖。一旦发生二重感染,即停用本品并予以相应治疗。 2.治疗性病时,如怀疑同时合并梅毒螺旋体感染,用药前须行暗视野显微镜检查及血清学检查,后者每月1次,至少4次。 3.长期用药时应定期随访检查血常规以及肝功能。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本品可透过胎盘屏障进入胎儿体内,沉积在牙齿和骨的钙质区内,引起胎儿牙齿变色、牙釉质再生不良及抑制胎儿骨骼生长,该类药物在动物实验中有致畸胎作用,因此孕妇不宜应用。本品可自乳汁分泌,乳汁中浓度较高,哺乳期妇女应用时应暂停哺乳。

【儿童用药】

8岁以下儿童禁用。

【老人用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献

【药物相互作用】

1. 本品可抑制血浆凝血酶原的活性,所以接受抗凝治疗的患者需要调整抗凝药的剂量。 2. 巴比妥类﹑苯妥英或卡马西平与本品同用时,上述药物可由于诱导微粒体酶的活性致多西环素血药浓度降低,因此须调整多西环素的剂量。

【药物过量】

本品无特异性拮抗药，药物过量时应给予催吐、洗胃及大量饮水及补液等对症治疗及支持治疗。

【药理毒理】

1.本品为广谱抑菌剂，高浓度时具有杀菌作用。 2.立克次体属、支原体属、衣原体属、非典型分歧杆菌属、螺旋体也对本品敏感。 3.本品对革兰阳性菌作用优于革兰阴性菌，但肠球菌属对其耐药。 4.其他如放线菌属、炭疽杆菌、单核细胞增多性李斯特菌、梭状芽孢杆菌、奴卡菌属、弧菌、布鲁菌属、弯曲杆菌、耶尔森菌对本品敏感。 5.本品对淋病奈瑟菌具一定抗菌活性，但耐青霉素的淋病奈瑟菌对多西环素也耐药。 6.多年来由于四环素类的广泛应用，临床常见病原菌对本品耐药现象严重，包括葡萄球菌等革兰阴性菌及多数革兰阴性杆菌。 7.本品与四环素类抗生素不同品种之间存在交叉耐药。 8.本品作用机制为药物能特异性与细菌核糖体30S亚基在A位置结合，抑制肽链的增长和影响细菌蛋白质的合成。 9.动物试验证实本品有致畸形。 10.体外试验表明本品在一定浓度时有致突变的可能。

【药代动力学】

本品口服吸收完全，约可吸收给药量的90%以上，进食对本品吸收的影响小。单剂口服本品200mg后，血药峰浓度为2.84～4.46mg/L。吸收后广泛分布于体内组织和体液，多西环素有较高的脂溶性，对组织穿..

【贮藏】

密封，在阴凉干燥处保存。

【包装】

0.1g（按多西环素计）。

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H20030627

【是否医保】

非医保