阿莫西林干混悬剂说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

阿莫西林干混悬剂

【通用名称】

阿莫西林干混悬剂

【英文名称】

Amoxicillin for Suspension

【主要成份】

主要成份相关阿莫西林。

【性状及剂型】

本品为干混悬剂。

【适应症】

本品适用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致的下列感染： 1.溶血链球菌﹑肺炎链球菌﹑葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎﹑鼻窦炎﹑咽炎﹑扁桃体炎等上呼吸道感染。 2.大肠埃希菌﹑奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。 3.溶血链球菌﹑葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。 4.溶血链球菌﹑肺炎链球菌﹑葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎﹑肺炎等下呼吸道感染。 5.急性单纯性淋病 6.本品尚可用于治疗伤寒﹑伤寒带菌者及钩端螺旋体病;阿莫西林亦可与克拉霉素﹑兰索拉唑三联用药根除胃﹑十二指肠幽门螺杆菌，降低消化道溃疡复发率。 7.本品为无糖（蔗糖﹑葡萄糖）配方，特别适合儿童。

【规格】

0.125g。

【用法用量】

口服。本品在胃肠道的吸收不受食物影响，所以可在空腹或餐后服药，并可与牛奶等食物同服。撕开小袋，把药粉倒入适量凉开水中，摇匀即可服下。 1.儿童按体重一次6.7～13.3mg/kg，每8小时1次或遵医嘱。儿童用药参考: (1)一周岁以内，一次0.5袋，每8小时1次。 (2)1～3周岁，一次1袋，每8小时1次。 (3)3～5周岁，一次1.5袋，每8小时1次。 (4)5～10周岁，一次2袋，每8小时1次。 (5)10周岁以上，一次2～3袋，每8小时1次。 2.成人一般感染者一次500mg，每6～8小时1次；重症者加至一次1000mg，每6～8小时1次或遵医嘱。

【不良反应】

1.恶心、呕吐、腹泻及假膜性肠炎等胃肠道反应。 2.皮疹、药物热和哮喘等过敏反应。 3.贫血、血小板减少、嗜酸性粒细胞增多等。 4.血清氨基转移酶可轻度增高。 5.由念珠菌或耐药菌引起的二重感染。 6.偶见兴奋、焦虑、失眠、头晕以及行为异常等中枢神经系统症状。

【禁忌】

青霉素过敏及青霉素皮肤试验阳性患者禁用。

【注意事项】

1.用药前必须进行青霉素钠皮内敏感试验，阳性反应者禁用。 2.伴有单核细胞增多和淋巴细胞增多的患者，出现皮疹的机会多一些。 3.与青霉素类和头孢菌素类之间存在交叉过敏性和交叉耐药性。 4.类似其他广谱抗生素，有可能发生由白念珠菌等非敏感微生物引起的二重感染，尤其是慢性病患者和自身免疫功能失调者。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

动物生殖试验显示，10倍于人类剂量的阿莫西林未损害大鼠和小鼠的生育力和胎儿。但在人类尚缺乏足够的对照研究，鉴于动物生殖试验不能完全预测人体反应，孕妇应仅在确有必要时应用本品。由于乳汁中可分泌少量阿莫西林，乳母服用后可能导致婴儿过敏。

【药物相互作用】

1.丙磺舒竞争性地减少本品的肾小管分泌，两者同时应用可引起阿莫西林血浓度升高﹑半衰期延长。 2.氯霉素﹑大环内酯类﹑磺胺类和四环素类药物在体外干扰阿莫西林的抗菌作用，但其临床意义不明。

【药物过量】

在一项51名儿童患者参与的前瞻性研究提示，阿莫西林给药剂量不超250mg/Kg时不引起显著临床症状。有报道少数患者因阿莫西林过量引起肾功能不全、少尿，但肾功能损害在停药后可逆。

【药理毒理】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药代动力学】

阿莫西林口服给药后，75%～90%由胃肠道迅速吸收，胃内食物的存在不会明显地影响药物的吸收。本品0.5g口服血药浓度的达峰时间（tmax）约为（1.28±0.17）小时，血药浓度峰值（tmax）约为（7.07±1.26）μg/ml。本品吸收后能很好地渗入脑脊液、中耳液、唾液、支气管分泌液、扁桃体、增殖腺、胆汁、骨髓及羊水等，并能迅速分布到肾、肺、肝等重要器官。本品在组织体液中的浓度大大超过了其在体内的最低抑菌浓度。本品主要通过肾小球滤过和肾小管分泌以原形自尿中排出，8小时尿中排泄可达50%～70%，另有20%以青霉噻唑酸自尿中排泄。丙磺舒可延缓本品经肾排泄。

【贮藏】

遮光，密封保存。

【包装】

0.125g。

【批准文号】

国药准字H20056136

【是否医保】

非医保

【生产企业】

辅仁药业集团有限公司