苏爽(阿奇霉素细粒剂)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

苏爽

【通用名称】

阿奇霉素细粒剂

【主要成份】

本品主要成分：阿奇霉素。

【适应症】

本品适用于敏感细菌所引起的成人与儿童的下列感染: 1.中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。 2.慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎等下呼吸道感染。 3.皮肤和软组织感染。 4.沙眼衣原体所致单纯性生殖器感染。 5.非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染（需排除梅毒螺旋体的合并感染）。

【规格】

铝塑包装,0.1g(10万单位)。

【用法用量】

用法:本品为细粒剂,使用时将本品加入适量凉开水中,溶解后口服。 1.成人用量:第1日,一次0.5g,一日1次;第2～5日,一次0.25g,一日1次。或一次0.5g,一日1次,连服3日。衣原体引起的尿道炎或宫颈炎,1g单剂口服。 2.小儿用量: (1)治疗中耳炎﹑肺炎:第1日,一次10mg/kg(每日最大量不超过0.5g),一日1次;第2～5日,一次5mg/kg(每日最大量不超过250mg),一日1次。或按如下方法给药:体重在15~25kg之间,第一日0.2g,顿服,第2~5日,0.1g,顿服。体重在26~35kg之间,第一日0.3g,顿服,第2~5日,0.15g,顿服。体重在36~45kg之间,第一日0.4g,顿服,第2~5日,0.2g,顿服。 (2)治疗小儿咽炎﹑扁桃体炎:一次12mg/kg,一日1次(每日最大量不超过0.5g),连用5日。 (3)6月以下小儿的剂量及给药方法尚未建立。

【不良反应】

本药服药后可出现腹痛﹑腹泻﹑恶心﹑呕吐等胃肠道反应,其发生率较红霉素明显为低。偶可出现头昏﹑头痛及发热﹑皮疹﹑关节痛等过敏反应,过敏性休克和血管神经性水肿极为少见。少数患者可出现一过性中性粒细胞减少,血清氨基转移酶升高。

【禁忌】

对阿奇霉素或其它大环内酯类抗生素有过敏的病人禁用本品。

【注意事项】

1.轻度肾功能不全患者(肌酐清除率＞40ml/min)不需作剂量调整,但阿奇霉素对较严重肾功能不全患者中的使用尚无资料,给这些患者使用阿奇霉素时应慎重。 2.由于肝胆系统是阿奇霉素排泄的主要途径,故严重肝病患者不应使用本品,现尚缺乏这方面的具体资料。 3.在接受麦角衍生物类药物的患者中,由于同时使用某些大环内酯类抗生素而曾出现麦角中毒,目前尚无麦角与阿奇霉素发生相互作用的报道,但理论上仍存在这一可能性,因此阿奇霉素与麦角不应同时服用。 4.如同任何抗生素制剂一样,在本品疗程中,应对非敏感菌包括真菌所致的二重感染征象进行观察。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

动物实验显示阿奇霉素对胎儿无影响,但在人类孕妇中应用尚缺乏经验,故在孕妇中应用须充分权衡利弊后决定是否应用。尚无资料显示阿奇霉素是否可排泄至母乳中,授乳妇女应用必须谨慎考虑。

【儿童用药】

治疗小于6个月小儿中耳炎﹑社区获得性肺炎及小于2岁小儿咽炎或扁桃体炎的疗效与安全性尚未确立。

【老人用药】

本品适用于老年用药。

【药物相互作用】

1.避免与含铝或镁的抗酸剂同时服用,因可降低本品的血药峰浓度,必须同用时,阿奇霉素应在服用上述药物前1小时或后2小时给予。 2.与氨茶碱、卡马西平、地高辛合用时,应注意监测后者的血浓度。 3.与华法林合用时,应注意检查凝酶原时间。 4.与下列药物同时使用时,建议密切观察患者: 地高辛--使地高辛水平升高。麦角胺或二氢麦角胺--急性麦角毒性,症状是严重的末梢血管痉挛和感觉迟钝(触物感痛)。三唑仑--通过减少三唑仑的降解,而使三唑仑的药理作用增强。细胞色素P450系统代谢药--提高血清中卡马西平、特非那定、环孢素、环已巴比妥、苯妥英的水平。

【药物过量】

如发生超量服用(尚未有报道),可进行洗胃或用一般支持疗法。

【药理毒理】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药代动力学】

1.本品口服后,在2～3小时血药浓度达峰值。生物利用度约为37%,且生物利用度不受摄入食物的影响。血浆消除半衰期为2天,接近于组织消除半衰期。 2.本品广泛分布到人体各组织,组织浓度远高于血浓度(可高出血浓度达50倍),提示本品与组织大量结合口服单次给药500mg,肺、扁桃体及前列腺等靶组织内浓度高于大多数常见病原体的MIC90。口服给药后,约6%给药量以原形药物从尿中排出。此外,本品可经胆道以原形(胆汁内可见高浓度的阿奇霉素)及10种代谢物排出。业已证实,代谢物不具有抗菌活性。

【包装】

铝塑包装,0.1g(10万单位)。

【批准文号】

国药准字H20050142

【是否医保】

非医保

【生产企业】

杭州国光药业有限公司