呵儿贝(b型流感嗜血杆菌结合菌苗)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

呵儿贝

【通用名称】

b型流感嗜血杆菌结合菌苗

【英文名称】

HaemophilusTypeBConjugateVaccineInjection

【主要成份】

B型流感嗜血杆菌结合菌苗

【性状及剂型】

为无色透明液体.

【适应症】

【接种对象】本疫苗适用于3月龄～2周岁婴幼儿。【作用与用途】本疫苗接种后，可使机体产生体液免疫应答。用于预防由于b型流感嗜血杆菌感染而引起的侵袭性感染(包括脑膜炎、肺炎、败血症、蜂窝组织炎、关节炎、会厌炎……等)。不能预防由其它型别流感嗜血杆菌引起的感染，也不能预防由其它微生物感染引起的脑腊炎等。

【规格】

本品每瓶为0.5ml。每次人用剂量0.5ml，至少含10μg纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖，包装规格为每单位(盒)3瓶。

【用法用量】

【免疫程序和剂量】臀部外上方1/4处或上臂外侧三角肌附着处皮肤经消毒后肌肉注射。免疫程序及剂量：自3月龄开始，每隔1个月或2个月接种一次(0.5ml)，共三次。在18个月时进行加强接种一次。6～12月龄儿童，每隔1个月或2个月注射一次(0.5ml)，共二次。在18个月时进行加强接种一次。2周岁儿童，仅需注射一次(0.5ml)。

【不良反应】

注射本品一般无副反应，有的接种部位有轻微红肿、硬结、压痛、低热或伴有皮疹，一般不须特殊处理，即行消退。如遇严重反应及时诊治。

【禁忌】

已知对疫苗中任何成分过敏史者及既往接种b型流感嗜血杆菌疫苗后有过敏症状者，均不能接种b型流感嗜血杆菌结合疫苗。同其他疫苗一样，患急性严重发热性疾病者应推迟接种b型流感嗜血杆菌结合疫苗，而轻度感染不属于接种禁忌症。

【注意事项】

与所有注射疫苗一样，接种后有罕见过敏反应需立即给予恰当的治疗。为此，在接种疫苗后应医学监护30分钟。人类免疫缺陷病毒（HIV）感染不是接种b型流感嗜血杆菌结合疫苗的禁忌症。虽然可能对破伤风类毒素祖份发生有限的免疫应答，但是单纯接种b型流感嗜血杆菌结合疫苗不能代替常规破伤风疫苗的免疫接种。接种b型流感嗜血杆菌结合疫苗后，在尿液中曾发现荚膜多糖成分。因此接种疫苗后1－2周检测到b型流感嗜血杆菌抗原对是否感染b型流感嗜血杆菌可能没有诊断价值。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚无足够的人类妊娠或哺乳期使用数据以及足够的动物繁殖期研究资料。

【药物相互作用】

参见详细说明

【药理毒理】

参见详细说明

【药代动力学】

参见详细说明

【贮藏】

于2～8℃避光保存和运输，不得冻结。

【有效期】

有效期24个月，在盒签(或瓶签)标明的有效期内使用。