立加利仙(苯溴马隆片)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

立加利仙

【通用名称】

苯溴马隆片

【英文名称】

BenzbromaroneTablets

【主要成份】

苯溴马隆

【性状及剂型】

本品为白色或类白色片。

【适应症】

本品原发性高尿酸血症﹐以及痛风性关节炎间歇期。

【规格】

50mg*10s

【用法用量】

1.成人每次口服50mg（1片），每日一次，早餐后服用。 2.用药1～3周检查血清尿酸浓度，在后续治疗中，成人和14岁以上的年轻人每日50～100mg（1～2片），或遵医嘱。

【不良反应】

1.有时会出现肠胃不适感，如恶心，呕吐，胃内饱胀感和腹泻等现象。 2.极少出现荨麻疹（风疹）。在个别情况下还会出现眼结膜发炎（结膜炎），短时间的阳痿，变态性的局部皮肤湿疹（皮疹），头疼和尿意频增感在有些情况下还要观察是否加重了肝病（细胞溶解性肝炎）。这种病有一些是急性发作，比较难以控制。 3.据报道，服用苯溴马隆有瘙痒感，颜面发红，红斑，光过敏症，浮肿，心窝部不适感等不良反应发生。 4.如果出现了本品说明书中没有提及的不良反应，请立即告知您的医生或者药荆师。

【禁忌】

以下患者禁用本品: 1.已知对本品过敏者。 2.孕妇、有可能怀孕妇女以及哺乳期妇女。 3.中至重度肾功能损害者(肾小球滤过率低于20ml/min)及患有肾结石的患者。

【注意事项】

1.出现持续性腹泻应停药; 2.急性通风发作期不要用药﹐以防转移性通风; 3.通常按照规定的剂量和方法服用苯溴马隆﹐在治疗初期通风是不会发作的﹐但如果发作﹐建议将所用药量减半﹐还可以根据需要用秋水仙或消炎镇痛药缓解疼痛; 4.治疗期间需大量饮水以增加尿量(治疗初期饮水量不得少于5.5-2升)。定期测量尿液的酸碱度﹐为促进尿液碱化﹐可酌情给予碳酸钠或橼酸合剂﹐并注意酸碱平衡。病人尿液pH应调节在6.2-7.8之间。 5.长期用药时﹐应定期检查肝功能。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

1.由于尚未有人类的临床经验及动物实验结果存在偏差，妊娠期的患者禁用。 2.目前尚不清楚苯溴马隆是否会进入母乳之中，哺乳期患者禁用。

【儿童用药】

本品对儿童用药的安全性和有效性尚未研究，故不推荐儿童使用。

【老人用药】

老年人一般生理机能下降，所以要减量用药或遵医嘱。

【药物相互作用】

苯溴马隆促进尿酸排泄作用可因水杨酸盐和苯磺唑酮而减弱。

【药物过量】

现已知不会出现中毒现象。当大量服用了本品以后，应该采取治疗措施，防止被体内进一步吸收，使其加速排出体外。如果超大量地服用了本品，应该立即报告医生。医生会根据中毒的程度，采取必要的措施。

【药理毒理】

1.药理作用：本品属苯骈呋喃衍生物，为促尿酸排泄药，作用机制主要是通过抑制肾小管对尿酸的重吸收，从而降低血中尿酸浓度。 2.毒理研究：据报道，大鼠长期口服[50mg/kg/日（约为临床用量17倍），104周]，有发生肝癌的报告。体外研究表明，本品对离体大鼠肝细胞也有促进过氧化物酶体增生的作用，但对人体肝细胞却无该作用，因此有文献认为，本品诱发大鼠肝癌的作用可能不能推及至人类。也有文献根据10年的治疗经验认为，本品应用于肾脏、肝脏疾病的患者是安全的，适用于肾、肝脏疾病或功能不足的患者长期应用。

【药代动力学】

健康成人口服50mg，约2～3小时后达血药浓度峰值，4～5小时尿酸廓清率达最大值，半衰期为12～13小时，本品主要以原型药单一卤化物、完全的脱卤化物从尿液、粪便及胆汁排泄。

【贮藏】

遮光，密封保存。

【包装】

铝塑包装，10片/板/×1板/盒。

【有效期】

60个月

【执行标准】

JX20050239

【批准文号】

国药准字J20090012