玻璃酸钠注射液说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

玻璃酸钠注射液

【通用名称】

玻璃酸钠注射液

【英文名称】

SodiumHyaluronateInjection

【主要成份】

本品化学名称为：(1→4)-O-b-D葡萄糖醛酸-(1→3)-2-乙酰氨基-2-脱氧-b-D葡萄糖。　

【性状及剂型】

本品为无色澄明的粘稠液体。

【适应症】

可用于变形性膝关节病和肩关节周围炎的辅助治疗。

【规格】

2.5ml：25mg

【用法用量】

成人，一次25mg，一周一次。连续5次注入膝关节腔内或肩关节（肩关节腔、肩峰下滑液囊或肱二头肌长头腱腱鞘）内，按症状轻重适当增减给药次数。

【不良反应】

关节腔内注射，个别病人注射局部可有一过性疼痛肿胀或发热感，偶有皮疹、瘙痒症状。极少出现休克、荨麻疹等过敏症状。

【禁忌】

目前尚未发现。

【注意事项】

关节内注射： 1．使用过量会出现肿胀。 2．会偶发短暂的疼痛和肿胀。 3．有关节积液时，应先酌情穿刺排液，再注入药物。 4．对其他药物有过敏史者，肝功能障碍者或有肝功能障碍病史者慎用。 5．本剂为膝关节或肩关节内注射剂，须进行严格的无菌操作；症状未见改善时，注射次数应以5次为限。 6．不得注入血管。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇用药的安全性尚未确立，故孕妇或可能妊娠的妇女应慎重使用。动物实验（大鼠）提示玻璃酸钠向乳汁中移行，哺乳期妇女使用本品时应停止哺乳。

【儿童用药】

尚未确立小儿用药的安全性，在必须给药时也应慎用。

【老人用药】

高龄者生理机能降低，故高龄者用药时应多加注意。

【药物相互作用】

本剂遇杀菌消毒剂苯扎氯铵等季铵盐及氯己定，有时会生成沉淀，故应充分注意。

【药物过量】

无本品过量报道。

【药理毒理】

玻璃酸钠为广泛存在于动物和人体内的一种高分子量物质。在人皮肤，关节滑膜液、房水、眼玻璃体等部位均有分布。本品的高粘弹性及仿形性可使其在手术中协助器械将组织轻柔的分离、移动、定位并对敏感组织起保护作用，从而通过保护手术创面并隔离创面间及其与手术器械和移植物的接触而减少手术所致损伤。玻璃酸钠为关节滑液的主要成份，是软骨基质的成份之一。在关节腔内起润滑作用，可覆盖和保护关节软骨表面，改善关节挛缩，抑制软骨变性变化，改善病理性关节液，增加润滑功能。

【药代动力学】

本品注入关节腔内24小时，即进入滑膜、软骨表面和相邻的部分肌肉组织以及肌间空隙，且在滑液，半月板及软骨表面的浓度达到峰值。给药9天后，可发现极少量的代谢产物从尿中排出，绝大多数参加呼吸氧化产生二氧化碳而代谢。无论是单次给药还是多次给药，玻璃酸钠在体内的清除速率是相同的。

【贮藏】

遮光，严封，冷处(2-10℃)保存。

【包装】

预灌封注射器包装，2.5ml×1支。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-058)-2006Z

【批准文号】

国药准字H20000643