玻璃酸钠注射液说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

玻璃酸钠注射液

【通用名称】

玻璃酸钠注射液

【英文名称】

SodiumHyaluronateInjection

【主要成份】

本品主要成分及其化学名称为：玻璃酸钠本品所用辅料名称为：氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠。

【性状及剂型】

本品为无色澄明的粘稠液体。

【适应症】

膝关节退行性骨关节炎。

【规格】

(1)2ml：20mg；(2)3m1：30mg

【用法用量】

用法：关节腔注射给药。用量：一次2ml，一周1次。4～5周为一个疗程。

【不良反应】

个别患者注射部位可出现疼痛、皮疹、瘙痒等症状，一般2～3天内可自行消失，若症状持续不退，应停止用药，进行必要的处理。

【禁忌】

下列情况禁用： 1、对本品中任何成分过敏者； 2、关节急性感染性炎症。

【注意事项】

1、仅关节腔内给药，必须注入关节腔内，如注入其他部位（软组织、滑膜、韧带）易引起疼痛或局部肿胀。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

使用本品的安全有效性尚未确立。

【儿童用药】

使用本品的安全有效性尚未确立。

【老人用药】

使用本品的安全有效性尚未确立。

【药物相互作用】

本品勿与含洁尔灭的药物接触以免产生混浊。

【药物过量】

无药物过量报道。

【药理毒理】

玻璃酸钠为关节滑液的主要成分，是软骨基质的成分之一。在关节腔内起润滑作用，减少组织之间的摩擦，同时发挥弹性的作用，缓冲应力对关节软骨的作用，发挥应有的生理功能。关节腔内注入高分子量、高浓度、高粘弹性的玻璃酸钠，能明显改善滑液组织的炎症反应，提高滑液中玻璃酸钠含量，增强关节液的粘稠性和润滑功能，保护关节软骨，促进关节软骨的愈合与再生，缓解疼痛，增加关节活动度。

【药代动力学】

据文献资料：玻璃酸钠注入关节腔内24小时，即进入滑膜、软骨表面和相邻的部分肌肉组织以及肌间空隙，且在滑液，半月板及软骨表面的浓度达到峰值。给药72小时，在关节腔内的残留量约为投药量的10%，此时在血浆的浓度达到峰值，而且在肝、脾以及肾脏中均有分布，在以上脏器中的浓度可高于血浆浓度的2-6倍。给药9天后，可发现极少量的代谢产物从尿中排出，绝大多数参加呼吸氧化产生二氧化碳而代谢。无论是单次给药还是多次给药，玻璃酸钠在体内的消除速率是相同的。

【贮藏】

遮光，严封，冷处(2～8℃)保存。

【包装】

预灌封注射器装，1支/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

WS1-(X-058)-2006Z

【批准文号】

(1)国药准字H20051837（规格：2m1：20mg）(2)国药准字H20051838（规格：3m1：30mg）

【是否医保】

非医保