注射用胸腺肽说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

注射用胸腺肽

【通用名称】

注射用胸腺肽

【英文名称】

ThymopolypeptidesforInjection

【主要成份】

本品主要成份为胸腺α1及其他小分子多肽。辅料为：右旋糖酐40。

【性状及剂型】

本品为白色或微黄色冻干品。

【适应症】

用于治疗各种原发性或继发性T细胞缺陷病，某些自身免疫性疾病，各种细胞免疫功能低下的疾病及肿瘤的辅助治疗。包括： 1.各型重症肝炎、慢性活动性肝炎、慢性迁延性肝炎及肝硬化等。 2.带状疱疹、生殖器疱疹、尖锐湿疣等。 3.支气管炎、支气管哮喘、肺结核、预防上呼吸道感染等。 4.各种恶性肿瘤前期及化疗，放疗合用并用。 5.红斑狼疮、风湿性及类风湿性疾病、强直性脊柱炎、格林巴利综合征等。 6.再生障碍性贫血、白血病、血小板减少症等。 7.病毒性角膜炎、病毒性结膜炎、过敏性鼻炎等。 8.老年性早衰、妇女更年期综合征等。 9.多发性疖肿及面部皮肤痤疮等，银屑病，扁平苔癣、鳞状细胞癌及上皮角化症等。 10.儿童先天性免疫缺陷症等。

【规格】

(1)5mg；(2)10mg；(3)20mg；(4)40mg；(5)60mg。

【用法用量】

1.皮下或肌内注射。一次10～20mg，一日1次或遵医嘱。溶于2ml灭菌注射用水或0.9%氯化钠注射液。 2.静脉滴注。 (1)一次20～80mg，一日1次或遵医嘱。溶于500ml0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液。 (2)常用肌内注射，剂量视儿童年龄﹑体重和病情而定。 (3)如对胸腺发育不全症患儿，每天1mg/kg，症状改善后，改维持量为每周1mg/kg，可长期应用作替代性治疗。 (4)治疗8个月至12岁小儿反复呼吸道感染，隔日1次，每次5mg，1个月后改为1周2次，每次5mg。 (5)治疗期间如遇发热﹑呼吸道感染，在抗细菌抗病毒治疗的同时疗程继续，3个月为一疗程，或遵医嘱。

【不良反应】

尚未见有关不良反应报道。

【禁忌】

1.皮内敏感试验阳性反应者禁用。 2.对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.对于过敏体质者，注射前或治疗终止后再用药时，需做皮内敏感试验（配成25μg/ml的溶液，皮内注射0.1ml），阳性反应者禁用。 2.本品溶解后，如出现浑浊或絮状沉淀物等异常变化，禁止使用。 3.当药品性状发生改变时禁止使用。 4.皮内敏感试验阳性反应者禁用。对本品过敏者禁用，运动员慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】

未进行该顼实验且无可靠参考文献。

【老人用药】

未进行该顼实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

药效学：本品为免疫调节药。具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用，能促使T-淋巴细胞成熟。

【药代动力学】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】

密闭，在凉暗处（避光不超过20℃）保存。

【包装】

低硼硅玻璃管制注射剂瓶包装。(1)5mg/支×8支/盒；(2)10mg/支×8支/盒；(3)20mg/支×6支/盒；(4)40mg/支×6支/盒；(5)60mg/支×6支/盒

【有效期】

18个月。

【执行标准】

WS1-XG-044-2000

【批准文号】

国药准字H20067124

【是否医保】

非医保

【生产企业】

南京新百药业有限公司

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