万原(胸腺肽肠溶片)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

万原

【通用名称】

胸腺肽肠溶片

【英文名称】

Thymopeptides Enteric-coated Tablets

【主要成份】

本品主要成分为胸腺肽。

【性状及剂型】

本品为肠溶衣片，除去包衣后显类白色或淡黄色至黄褐色。

【适应症】

本品适用于慢性乙型肝炎，T细胞缺陷病，自身免疫性疾病，肿瘤的辅助治疗。

【规格】

铝塑包装，3mg×15片×2板。

【用法用量】

口服。每次.～30mg,一日1～3次或遵医嘱。

【不良反应】

1.耐受性良好,个别可见恶心﹑发热﹑头晕﹑胸闷﹑无力等不良反应,少数患者偶有嗜睡感。 2.慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT水平短暂上升,如无肝衰竭预兆出现,仍可继续使用本品。 3.极个别病人有轻微过敏反应,停药后可消失。

【禁忌】

1.对本品有过敏反应者或器官移植者禁用。 2.胸腺功能亢进、或胸腺肿瘤患者。

【注意事项】

1.本品通过增强患者的免疫功能而发挥治疗作用的，故而对正在接受免疫抑制治疗的患者(例如器官移植受者)不应使用本品的，除非治疗带来的裨益明显大于危险性。 2.治疗期间应定期检查肝功能。 3.18岁以下患者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

动物生育研究显示，在对照组及本药治疗组，其胚胎异常影响无任何差异。目前尚不知道本药是否对胚胎有伤害，或是否影响生育能力。故本药只能在十分必要时才给予孕妇使用。目前尽管本品未证实本品经人乳排出，但用于哺乳期妇女仍应特别慎重。

【儿童用药】

尚未明确。

【老人用药】

尚未明确。

【药物相互作用】

1.本品与许多常用药物合并使用,其中包括干扰素、消炎药、抗菌素、激素、镇痛药、降压药、利尿药、治疗心血管疾病的药物、中枢神经系统药物、避孕药,没有任何干扰现象出现。 2.本品与干扰素合用,对于改善免疫机能有协同作用。 3.本品与抗生素合用,能增强抗菌作用。4. 本品与化疗药合用,可降低化疗的毒副作用。

【药物过量】

目前尚无任何关于人体过量（治疗或意外）的报道。动物毒性试验显示在10mg/kg剂量以下（目前研究所用最高量）没有任何副反应发生。

【药理毒理】

药理作用： 1.具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用，能促使有丝分裂原激活后的外周血中的T淋巴细胞成熟，增加T细胞在各种抗原或致有丝分裂原激活后各种淋巴因子（如：a、γ干扰素、白介素2和白介素3）的分泌，增加T细胞上淋巴因子受体的水平。 2.它同时通过对T4辅助细胞的激活作用来增强淋巴细胞反应。 3.本品可能影响NK前体细胞的趋化，该前体细胞在暴露于干扰素后变得更有细胞毒性。因此，本品具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用。

【药代动力学】

未进行该项试验且无可靠参考文献。

【贮藏】

密封，在阴凉（不超过20℃）干燥处保存。

【包装】

铝塑包装，3mg×15片×2板。

【有效期】

24个月

【执行标准】

WS1-（X-001）-2002Z

【批准文号】

国药准字H20000671