施沛特(玻璃酸钠注射液)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

施沛特

【通用名称】

玻璃酸钠注射液

【英文名称】

Sodium Hyaluronate Injection

【主要成份】

本品主要成份为玻璃酸钠,辅料含氯化钠,磷酸氢二钠,磷酸二氢钠。

【性状及剂型】

本品为无色澄明的黏稠液体。

【适应症】

本品适用于膝骨关节炎﹑肩周炎等症。

【规格】

2ml:20mg。

【用法用量】

本品为膝骨关节炎﹑肩周炎等症的改善药物。用于膝骨关节炎时,膝关节腔内注射；用于肩周炎时,肩关节腔或肩峰下滑囊内注射。一次2ml,一周1次,5周为一疗程。

【不良反应】

个别患者注射部位可出现疼痛﹑皮疹﹑瘙痒等症状,一般2～3天内可自行消失,若症状持续不退,应停止用药,进行必要的处理。

【注意事项】

1. 使用时,要严格按照无菌操作。2. 本品勿与含洁尔灭的药物接触以免产生混浊。3. 有关节积液时,应先将积液抽出,再注入药物。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇慎用。

【药理毒理】

玻璃酸钠为关节滑液的主要成份，是软骨基质的成份之一。在关节腔内起润滑作用，减少组织之间的摩擦，同时发挥弹性作用，缓冲应力对关节软骨的作用，发挥应有的生理功能。关节腔内注入高分子量、高浓度、高黏弹性的玻璃酸钠，能明显改善滑液组织的炎症反应，提高滑液中玻璃酸钠含量，增强关节液的黏稠性和润滑功能，保护关节软骨，促进关节软骨的愈合与再生，缓解疼痛，增加关节活动度。

【药代动力学】

本品注入关节腔内24小时，即进入滑膜、软骨表面和相邻的部分肌肉组织以及肌间空隙，且在滑液、半月板及软骨表面的浓度达到峰值。给药72小时，在关节腔内的残留量约为投药量的10%，此时在血浆的浓度达到峰值，并且在肝、脾以及肾脏中均有分布，在以上脏器中的浓度可高于血浆浓度的2-6倍。给药9天后，可发现极少量的代谢产物从尿中排出，绝大多数参加呼吸氧化产生二氧化碳而代谢。无论是单次给药还是多次给药，玻璃酸钠在体内的清除速率是相同的。

【贮藏】

遮光，密闭保存。

【包装】

2ml:20mg。

【有效期】

24个月

【执行标准】

WS1 -(X-058)-2006Z

【批准文号】

国药准字H10960136

【是否医保】

非医保