注射用硫酸长春地辛说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

注射用硫酸长春地辛

【通用名称】

注射用硫酸长春地辛

【英文名称】

VindesineSulfateforInjection

【主要成份】

本品主要成份为:硫酸长春地辛,辅料为:甘露醇。

【性状及剂型】

本品为白色的疏松状固体或无定形固体；有引湿性；遇光或热易变色。

【适应症】

本品对非小细胞肺癌﹑小细胞肺癌﹑恶性淋巴瘤﹑乳腺癌﹑食管癌及恶性黑色素瘤等恶性肿瘤有效。

【规格】

1mg

【用法用量】

单一用药每次3mg/m2，每周一次，联合化疗时剂量酌减。通常连续用药4～6次完成疗程。生理盐水溶解后缓慢静脉注射，亦可溶于5%葡萄糖注射液500ml～1000ml中缓慢静脉滴注(6～12小时)。

【不良反应】

1.骨髓抑制:最常见的为白细胞降低,其次为血小板降低,对血红蛋白有一定影响. 2.胃肠道反应:轻度食欲减低,恶心和呕吐. 3.神经毒性:可逆性的末梢神经炎,较长春新碱轻,可有腹胀,便秘. 4.有生殖毒性和致畸作用:孕妇不宜使用. 5.有局部组织刺激反应:可引起静脉炎,应避免漏出血管外和溅入眼内.

【禁忌】

1.骨髓功能低下和严重感染者禁用或慎用。 2.孕妇禁用。

【注意事项】

白细胞降到2×109/L及血小板降到50×109/L应停药;长春碱或鬼臼素类药物可能增加神经毒性，肝﹑肾功能不全的病人应慎用;孕妇一般不宜使用;静脉滴注时应小心，防止外漏，以免漏出血管外造成痛，皮肤坏死，溃疡，一旦出现应立即冷敷，并用5%普鲁卡因封闭.药物溶解后应在6小时内使用.

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇不宜使用。

【儿童用药】

尚不明确。

【老人用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

1.联合化疗若有其他降低白细胞药物时应减量。 2.与脊椎放射治疗等合用可加重神经系统毒性。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

为细胞周期特异性抗肿瘤药物，抑制细胞内微管蛋白的聚合，阻止增殖细胞有丝分裂中的纺锤体的形成，使细胞分裂停于有丝分裂中期，本品对移植性动物肿瘤的抗瘤谱较广，与长春花碱和长春新碱无完全的交叉耐药。

【药代动力学】

本品在体内代谢符合三室模型，T1/2α为0.037h，T1/2β为0.912h，T1/2γ为24.2h，本品不与血浆蛋白结合，主要经胆汁分泌到肠道排泄，约有10%经尿液排出.人体单次静脉注射（3mg/m2）后，血浆中的药物浓度迅速下降，广泛分布于脾脏，肺，肝脏，周围神经和淋巴结等的浓度为血浆浓度的数倍。

【贮藏】

遮光、密闭、在冷处（2-10℃）保存。

【包装】

包装容器：玻璃管制注射剂瓶；1mg×4瓶/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

WS1-（X-016）-2002（Z）

【批准文号】

国药准字H10970295

【是否医保】

非医保