诺依(注射用乙酰谷酰胺)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

诺依

【通用名称】

注射用乙酰谷酰胺

【英文名称】

AceglutamideforInjection

【主要成份】

本品主要成份为乙酰谷酰胺，辅料为甘露醇。

【性状及剂型】

本品为白色或类白色的冻干块状物。

【适应症】

用于脑外伤性昏迷、神经外科手术等引起的昏迷、肝昏迷及偏瘫、高位截瘫、小儿麻痹后遗症、神经性头痛和腰痛等。

【规格】

0.1g

【用法用量】

肌肉注射：一日100mg～600mg，儿童剂量酌减或遵医嘱。用适量无菌注射用水稀释后使用。静脉滴注：每次100mg～600mg，用5%或10%葡萄糖溶液或0.9%氯化钠溶液250ml稀释后缓慢滴注。儿童剂量酌减或遵医嘱。

【不良反应】

尚未见有关不良反应报道。

【禁忌】

对本品中任何成份过敏者禁用。

【注意事项】

1．静滴时可能引起血压下降，使用时应注意。 2．当药品的性状发生改变时禁止使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【儿童用药】

儿童使用本品应酌情减量或遵医嘱。

【老人用药】

尚无本品老年患者用药的研究资料，可参考【用法用量】和其它项下内容。

【药物相互作用】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】

尚无本品药物过量的研究资料和文献报道。一旦发生过量，应予以对症和支持治疗。

【药理毒理】

乙酰谷酰胺为谷胺酰胺的乙酰化合物，通过血一脑脊液屏障后分解为谷氨酸和γ-氨基丁酸(GABA)。谷氨酸参与中枢神经系统的信息传递。γ-氨基丁酸能拮抗谷氨酸兴奋性，改善神经细胞代谢，维持神经应激能力及降低血氨的作用，改善脑功能。

【药代动力学】

本品在体内分布广泛，在脑、肝和肾中浓度较高，能透过血-脑脊液屏障。在肾小管细胞内分解出氨而变成乙酰谷氨酸。氨经肾小管分泌排出，乙酰谷氨酸被吸收，参与体内代谢。

【贮藏】

遮光，密闭保存。

【包装】

西林瓶装，10支/盒。

【有效期】

18个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局YBH15252005

【批准文号】

国药准字H20051134

【是否医保】

非医保

【生产企业】

海南卫康制药(潜山)有限公司

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