吡拉西坦注射液说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

吡拉西坦注射液

【通用名称】

吡拉西坦注射液

【英文名称】

PiracetamInjection

【主要成份】

本品主要成分为吡拉西坦，辅料为氯化钠。

【性状及剂型】

本品为无色的澄明液体，味苦。

【适应症】

1.本品适用于急，慢性脑血管病，脑外伤，各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻，中度脑功能障碍。 2.也用于儿童智能发育迟缓。

【规格】

5ml:1g

【用法用量】

1.肌肉注射，每次1g﹐一日2～3次。 2. 静脉注射，每次4～6g，一日2次。 3.静脉滴注，每次4～8g，一日1次，用5%或10%葡萄糖注射液或氯化钠注射液稀释至250ml后使用。

【不良反应】

1.消化道不良反应常见有恶心、腹部不适、纳差、腹胀、腹痛等，症状的轻重与用药剂量直接相关。 2.中枢神经系统不良反应包括兴奋、易激动、头晕、头痛和失眠等，但症状轻微，且与使用剂量大小无关，停药后以上症状消失。 3.偶见轻度肝功能损害，表现为轻度氨基转移酶升高，但与药物剂量无关。

【禁忌】

1.锥体外系疾病、Huntington舞蹈症者禁用。 2.孕妇禁用。 3.新生儿禁用。

【注意事项】

肝肾功能障碍者慎用并应适当减少剂量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

1.本品易通过胎盘屏障，故孕妇禁用。 2.哺乳期妇女用药尚不明确。

【儿童用药】

早产儿和新生儿忌用。

【老人用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

本品与华法林联合应用时，可延长凝血酶原时间，可诱导血小板聚集的抑制。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

1.本品为脑代谢改善药，属于γ-氨基丁酸的环形衍生物，有抗物理因素、化学因素所致的脑功能损伤的作用。 2.能促进脑内ATP的生成，可促进乙酰胆碱合成并增强神经兴奋的传导，具有促进脑内代谢作用。 3.对缺氧所致的逆行性健忘有改进作用，可以增强记忆，提高学习能力。 4.动物实验的急性毒理试验表明，小鼠灌胃剂量大于10g/kg，未见死亡。 5.静脉给药的半数致死量LD50为9.2g/kg。 6.亚急性和慢性毒理实验均未发现对大鼠、狗的生长发育有任何不良影响，对血液、心、肝、肾、脑等重要内脏器官和功能均无影响。

【药代动力学】

1.据文献报道，吡拉西坦进入人体后，半衰期约为5-6小时，血浆蛋白结合率为30%，分布于机体的大部分组织和器官，并可透过血脑屏障到达脑组织和脑脊液中，大脑皮层和嗅球的浓度较脑干中浓度更高，易通过胎盘屏障。 2.吡拉西坦在体内基本不发生降解或生物转化，主要依原形药物从尿中排出，只有极少量(2%)从粪便中排出。

【贮藏】

遮光，密闭保存。

【包装】

5ml×5支/盒

【有效期】

暂定2年

【批准文号】

国药准字H23022970

【是否医保】

非医保

【生产企业】

哈药集团三精制药股份有限公司