畅欣达(硝酸异山梨酯缓释片)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

畅欣达

【通用名称】

硝酸异山梨酯缓释片

【英文名称】

lsosorbideDinitrateSustained-releaseTablets

【主要成份】

本品主要成份为硝酸异山梨酯

【性状及剂型】

本品为类白色或浅黄色片。

【适应症】

用于冠心病心绞痛的预防；心肌梗死后心绞痛的治疗；与洋地黄类药和（或）利尿剂联合应用，治疗慢性充血性心力衰竭。

【规格】

20毫克*30片

【用法用量】

口服。一次20mg(1片)，每8-12小时给予一次，剂量增减必须经医生允许，应于饭后整片吞服，勿嚼碎服用。

【不良反应】

用药初期可能会出现硝酸酯引起的血管扩张性头痛，还可能出现面部潮红、眩晕、体位性低血压和反射性心动过速。偶见血压明显降低、心动过缓和心绞痛加重，罕见虚脱及晕厥。

【禁忌】

对本品过敏者禁用

【注意事项】

尚不明确

【孕妇及哺乳期妇女用药】

缺少孕妇及哺乳期妇女用药的经验，故须慎用。

【儿童用药】

儿童用药的安全性及效果均不确定，故不推荐用于儿童。

【老人用药】

老年患者对本类药物的敏感性可能更高，更易发生头晕等反应。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药物过量】

尚不明确

【药理毒理】

硝酸异山梨酯(ISDN)主要药理作用是松弛血管平滑肌。ISDN在体内代谢生成单硝酸异山梨酯(ISMN)，后者释放氧化氮(NO)，NO与内皮舒张因子相同，激活鸟苷酸环化酶，使平滑肌细胞内的环鸟苷酸(cGMP)增多，从而松弛血管平滑肌，使外周动脉和静脉扩张，对静脉的扩张作用更强。静脉扩张使血液潴留在外周，回心血量减少，左心室舒张末压和肺毛细血管楔嵌压（前负荷）减低。动脉扩张使外周血管阻力、收缩期动脉压和平均动脉压（后负）减低。冠状动脉扩张，使冠脉灌注量增加。总的效应是使心肌耗氧量减少，供氧量增多，心绞痛得以缓解。

【药代动力学】

本品口服吸收完全，30分钟起效，1小时后血药浓度达峰值。主要在肝脏代谢，口服首过效应明显，平均生物利用度约25%。分布容积2-4L/kg。经酶脱硝后生成2-单硝酸酯(15%-25%)和5-单硝酸酯(75%-85%)，两者均有生物活性。5-单硝酸酯的活性更强，半衰期(t1/2)为5小时，在血清中脱硝基后形成异山梨醇(大约37%)和右旋山梨醇(大约7%)，由尿中排出，此外25%以葡糖醛酸形式排出，2%以原形排出，粪便中排出＜1%。5-单硝酸酯的代谢产物均无扩血管作用。

【贮藏】

遮光，密封保存。

【包装】

20毫克*30片/瓶

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBH03762010

【批准文号】

国药准字H37023441

【是否医保】

医保