氯芬黄敏片说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

氯芬黄敏片

【通用名称】

氯芬黄敏片

【英文名称】

CompoundDiclofenacSodiumandChlorphenaminemaleateTablets

【主要成份】

本品为复方制剂，其组分为每片含：双氯芬酸钠15mg，人工牛黄15mg，马来酸氯苯那敏2.5mg。

【性状及剂型】

本品为糖衣或薄膜衣片，除去包衣后显浅黄色。

【适应症】

用于感冒引起的头痛、发热、鼻塞、流涕、咽痛、痰多等症。

【规格】

每片含：双氯芬酸钠15mg，人工牛黄15mg，马来酸氯苯那敏2.5mg。

【用法用量】

口服，一次1-2片，一日3次或遵医嘱。

【不良反应】

用药后发生儿童血尿的病例报道较多；其次为胃不适，烧灼感；此外尚有头痛、头晕、嗜睡，以及皮疹、心悸、胸闷、咽喉痛等不良反应。

【禁忌】

1．对双氯芬酸钠、马来酸氯苯那敏以及人工牛黄过敏者禁用。 2．新生儿或早产儿禁用。 3．肝肾功能不全者禁用。

【注意事项】

1.本品可通过胎盘，妊娠期避免使用。2．小量氯苯那敏可由乳汁排出，并抑制泌乳。3．肝、肾功能损害或溃疡病史者慎用，尤其是老年人。4．有下列情况应慎用：膀胱颈部梗阻、幽门十二指肠梗阻、心血管疾病、青光眼、高血压等。5．驾驶机动车辆、操作机械及高空作业者不宜服用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

不宜服用。

【儿童用药】

新生儿或早产儿禁用；儿童慎用。

【老人用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

1.与阿司匹林或其他水杨酸类药同用时，药效不增加而胃肠道不良反应及出血倾向发生率增高。2．本品可降低胰岛素和其他降糖药作用，使血糖升高。3．阿司匹林可降低本品的生物利用度。4．本品可增强金刚烷胺、抗胆碱药、吩噻嗪类以及抗拟交感神经药等的作用。5．本品和三环类抗抑郁药同时服用时，可使后者增效。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

据文献报道：本品中双氯芬酸钠是一种衍生于苯乙酸类的非甾体消炎镇痛药，其作用机理为抑制环氧化酶活性，从而阻断花生四烯酸向前列腺素的转化。同时，它也能促进花生四烯酸与甘油三脂结合，降低细胞内游离的花生四烯酸浓度，而间接抑制白三烯的合成。双氯芬酸钠是非甾体消炎药中作用较强的一种，它对前列腺素合成的抑制作用强于阿司匹林和消炎痛等。马来酸氯苯那敏通过拮抗H1受体而对抗组胺的过敏反应，不影响组胺代谢，不阻止体内组胺释放，尚有M胆碱受体阻断和中枢抑制作用。人工牛黄具有解热、镇痛、镇静、抗炎等作用。

【药代动力学】

据文献报道：本品口服吸收快、完全。血药浓度6小时左右达峰值，主要经肝脏代谢，代谢产物主要经肾排出。人工牛黄可通过胎盘屏障。

【贮藏】

密封保存。

【包装】

铝塑包装，20片/盒。

【有效期】

暂定24个月。

【执行标准】

WS-10001-(HD-1030)-2002

【批准文号】

国药准字H11022016