吲哚美辛栓说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

吲哚美辛栓

【通用名称】

吲哚美辛栓

【英文名称】

IndometacinSuppositories

【主要成份】

本品每枚含主要成分吲哚美辛25毫克

【性状及剂型】

本品为脂肪性基质制成的白色至淡黄色栓。

【适应症】

本品为吲哚乙酸类非甾体抗炎药，适用于①关节炎，可缓解类风湿关节炎、骨性关节炎、强直性脊柱性炎及赖特(Reiter)综合症等的症状，使疼痛和肿胀减轻，及关节活动功能改善，但不能控制疾病过程的进度；②通风，可用于缓解急性通风性关节炎的疼痛及炎症，但不能纠正高尿酸血症，不适用于慢性痛风的长期治疗；③滑囊炎、肌腱炎及肩周炎等非关节软组织炎症，在应用一般药无效时可试用；④高热的对症解热，可迅速大幅度短暂退热；⑤偏头痛、痛经、手术后痛及创伤后痛等的镇痛对症治疗。

【规格】

0.1g*5s*2板

【用法用量】

直肠给药。取塑料指套一只，套在食指上，取出栓剂，持栓剂下端，轻轻塞入肛门约2厘米处，一次一枚，一日一次，每日剂量不宜超过2枚。

【不良反应】

本品的不良反应较布洛芬、萘普生及双氯芬酸多。

【禁忌】

1.肝肾功能不全、孕妇、哺乳妇女和14岁以下小儿，有活动性肠道病灶或非甾体消炎药过敏者禁用。 2.老人、癫痫、帕金森病或情绪、精神障碍者慎用。

【注意事项】

1.丙磺舒可使吲哚美辛的血浆浓度增高，两药合用时需减少吲哚美辛的用量。 2.不宜与阿司匹林合用，以免降低吲哚美辛的疗效。 3.对某些患者能减弱速尿的促尿酸钠排出及降压作用，如两药同时使用，应密切注意速尿疗效。 4.同时用抗凝血药的患者，应观察凝血酶时间的改变。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇禁用

【儿童用药】

14岁以下小儿患者一般不宜应用此药，如必须应用时应密切观察，以防止不良反应的发生。

【老人用药】

老年患者一般不宜应用此药，如必须应用此药，应在用药期间注意观察，防止严重毒副作用发生，一旦发生即停药。

【药物相互作用】

本品系非甾体类消炎镇痛药，具有抑制前列腺素合成的作用，其消炎镇痛及解热作用均可能与抑制前列腺素的合成有关，由于本品的不良反应发生率较高，故临床仅用其消炎镇痛作用，不单一用作一般的解热镇痛药。

【药物过量】

每日剂量应为1枚(O.1g)，如超过2枚，容易引起毒性反应，而治疗效果并不相应增加。

【药理毒理】

药效学：本品具有抗炎、解热及镇痛作用，其作用机制为通过对环氧酶的抑制而减少前列腺素的合成。制止炎症组织痛觉神经冲动的形成，抑制炎性反应，包括抑制白细胞的趋化性及溶酶体酶的释放等。至于退热作用，由于作用于下视丘体温调节中枢，引起外周血管扩张及出汗，使散热增加。这种中枢性退热作用也可能与在下视丘的前列腺素合成受到抑制有关。

【药代动力学】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】

遮光，密封，在25℃以下保存。

【包装】

本品采用聚氯乙烯/低密度聚乙烯固体药用复合硬片装，每板5粒，每盒2板。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

中国药典2005年版二部。

【批准文号】

国药准字H42021462