吲哚美辛软膏说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

吲哚美辛软膏

【通用名称】

吲哚美辛软膏

【英文名称】

IndometacineOintment

【主要成份】

吲哚美辛。

【性状及剂型】

本品为淡黄色软膏。

【适应症】

用于肩周炎、肱骨外髁炎、腱鞘炎、关节炎、风湿或类风湿关节炎、闭合性软组织挫伤、增生性关节炎、关节扭伤、末梢神经炎及颈椎综合征的上肢疼痛等。

【规格】

【用法用量】

外用。根据症状和部位一次用1.5～2克涂于痛处，一日用药2～3次，涂药处加用热敷效果更好。

【不良反应】

当涂搽次数过多时，可出现皮肤轻度瘙痒，脱屑，但停药后不久即自行消失。

【禁忌】

对本品及其他解热镇痛药过敏者禁用。禁用于皮肤损伤或感染性创口。

【注意事项】

（1）眼及粘膜处不要使用。（2）本品镇痛系对症治疗，不是病因治疗。（3）皮肤患处感染时，不宜使用。（4）慢性疼痛可考虑与理疗同时使用，以提高疗效，长期应用应注意副作用。（5）避免与其它非甾体抗炎药，包括选择性COX-2抑制剂合并用药。（6）根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。（7）在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应，其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状，也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史（溃疡性大肠炎，克隆氏病）的患者应谨慎使用非甾体抗炎药，以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时，应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加，尤其是胃肠道出血和穿孔，其风险可能是致命的。（8）针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示，本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2选择性或非选择性药物，可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者，其风险更大。即使既往没有心血管症状，医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。（9）患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征，而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。(10)和所有非甾体抗炎药（NSAIDs）一样，本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重，其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药（NSAIDs）时，可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药（NSAIDs），包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。（11）有高血压和/或心力衰竭（如液体潴留和水肿）病史的患者应慎用;心功能不全的患者慎用。（12）NSAIDs，包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应，例如剥脱性皮炎、StevensJohnson综合征（SJS）和中毒性表皮坏死溶解症（TEN）。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征，在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时，应停用本品。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

未进行该项试验，且无可靠参考文献。

【儿童用药】

未进行该项试验，且无可靠参考文献。

【老人用药】

未进行该项试验，且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

未进行该项试验，且无可靠参考文献。

【药物过量】

未进行该项试验，且无可靠参考文献。

【药理毒理】

非甾体抗炎药物，具有抗炎、解热及镇痛作用。作用机制为通过对环氧化酶的抑制而减少前列腺素的合成。制止炎症组织痛觉神经冲动的形成，抑制炎性反应，包括抑制白细胞的趋化性及溶酶体酶的释放等。