盐酸曲美他嗪片说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

盐酸曲美他嗪片

【通用名称】

盐酸曲美他嗪片

【英文名称】

TrimetazidineDihydrochlorideTablets

【主要成份】

本品主要成份为盐酸曲美他嗪。

【性状及剂型】

本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显类白色。

【适应症】

本品用于心绞痛发作的预防性治疗，眩晕和耳鸣的辅助性对症治疗。

【规格】

20mg

【用法用量】

每24小时60mg(3片)：每日3次，每次1片，三餐时服用。

【不良反应】

1. 罕见胃肠道不适（恶心，呕吐）。 2.极罕见帕金森症状，如震颤、强直和运动不能，停药后可恢复。 3. 由于辅料中有日落黄FCF S (Ell0)及胭脂红A(E124)成份，可能会发生过敏反应。

【禁忌】

1.对药品任一组份过敏者禁用。 2.哺乳期通常不推荐使用(参见孕妇及哺乳期妇女用药)。

【注意事项】

1.此药不作为心绞痛发作时的对症治疗用药，也不适用于对不稳定心绞痛或心肌梗死的初始治疗。 2.此药不应用于入院前或入院后最初几天的治疗。 3.心绞痛发作时，对冠状动脉病况应重新评估，并考虑治疗的调整(药物治疗和可能的血运重建)。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

妊娠动物实验没有提示致畸作用；但是由于缺乏临床资料，致畸的危险不能排除。因此，从安全的角度考虑，最好避免在妊娠期间服用该药物。哺乳由于缺乏通过乳汁分泌的资料，建议治疗期间不要哺乳。

【儿童用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老人用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

为避免不同药物之间可能的相互作用，您必须将您接受的其他治疗告知您的医生或药剂师。

【药物过量】

1. 应严格按照医生处方中用量的要求服用本品。如果您认为本品的疗效过强或过弱，请向您的医师咨询。 2.如果您怀疑自己服用的本品剂量已经超过了医师处方量，请立即与您的医师联系。如果您出现漏服一次药物的情况，请仍按原方案在下一次服药时使用常规用量。不要服用双倍药量以弥补漏服的情况。

【药理毒理】

1.抗心绞痛药。具有对抗肾上腺素、去甲肾上腺素及加压素的作用，能降低血管阻力，增加冠脉及循环血流量，促进心肌代谢及心肌能量的产生。同时能降低心肌耗氧量，从而改善心肌氧的供需平衡。亦能增加对强心苷的耐受性。心绞痛患者的对照试验显示： (1)本药可增加心绞痛患者的运动试验耐量，从治疗dl5起延缓运动诱发的心肌缺血，减少缺血，但不引起血流动力学的变化。 (2)限制快速血压波动并不引起心率显著变化，显著减少心绞痛发作频率。 (3)使硝酸甘油的用量明显减少。 2.曲美他嗪作用机制：对缺血心肌的作用可能是直接细胞保护作用。通过保存缺血细胞内的能量代谢，防止细胞内ATP水平下降，在维持细胞内环境稳定的同时确保离子泵的功能完善和跨膜钠-钾泵正常转运，减少细胞内酸中毒以及阻止心肌细胞内钠和钙的聚集，保护细胞收缩功能和限制氧自由基造成的细胞溶解和内膜损伤。 3. 动物研究： (1)曲美他嗪：帮助维持心脏和神经感觉器官在缺血和缺氧情况下的能量代谢。降低细胞内的酸中毒和由缺血引起的透膜离子流的变化。减少缺血时和心肌再灌注时出现的多核中性粒细胞的移动和浸润，还会缩小实验性心肌梗死的面积。在产生这种作用的同时对血液动力学无明显影响。 (2)人体研究: 对心绞痛患者的对照实验显示，曲美他嗪可以：增加冠脉血流储备，因此在开始治疗的第15天起，能延迟运动诱发的缺血的发生。限制血压的快速波动而心率没有明显的改变。显著降低心绞痛发作的频率。显著降低硝酸甘油的消耗量。

【药代动力学】

口服吸收迅速，2h内达血浆峰值，单次口服20mg后，血浆峰浓度约为 55ng／m1。重复给药，24～36h血药浓度达稳态，且在整个治疗中维持稳定。表观分布容积为4．8L/kg，具有良好的组织扩散，蛋白结合率低，体外测定为16％。主要经尿液排出体外，其中大部分为原形，清除半衰期约为6h。

【贮藏】

密封，在干燥处保存。

【包装】

铝塑包装。每板10片，每盒1板；每板30片，每盒1板。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局颁标准YBH12372006

【批准文号】

国药准字H20065167