倍平(盐酸曲马多缓释片)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

倍平

【通用名称】

盐酸曲马多缓释片

【英文名称】

TramadolHydrochlorideSustainedReleaseTablets

【主要成份】

盐酸曲马多

【性状及剂型】

本品为白色或类白色片或薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

【适应症】

中度至重度疼痛。

【规格】

0.1g

【用法用量】

吞服，勿嚼碎。本品用量视疼痛程度而定。一般成人及14岁以上中度疼痛的患者，单剂量为50～100mg（1/2～1片）。体重不低于25公斤的1岁以上儿童的服用剂量为每公斤体重1～2mg，本品最低剂量为50mg（1/2片）。每日最高剂量通常不超过0.4g（4片）。治疗癌性痛时也可考虑使用相对的大剂量。肝肾功能不全者，应酌情使用。老年患者的剂量要考虑有所减少。两次服药的间隔不得少于8小时。上述推荐剂量仅供参考，原则上应选用最低的止痛剂量。遵医嘱服用。

【不良反应】

用药后可能出现恶心、呕吐、出汗，口干、眩晕、嗜睡等症状。昏迷可偶尔发生。少数病例也可发现对心血管系统有影响（如：心悸、心动过速、体位性低血压和循环性虚脱），尤其在病人直立、疲劳情况下较易出现。此外，头痛、便秘、胃肠功能紊乱，皮肤瘙痒、皮疹较少见。运动无力、食欲减退，排尿紊乱极少发生。精神方面副作用极少见，也因人而异，包括情绪的改变（多数是情绪高昂，但有时也表现为心境恶劣）、活动的改变（多数是活动减少，有时是增加）、认知和感觉能力的改变（判断和理解障碍）。个别病例报道过惊厥，但这种情况一般出现于注射高剂量的盐酸曲马多或神经阻滞剂合用时。过敏性休克，亦不能完全排除。在医生推荐剂量下，通常不会发生呼吸抑制和昏迷。

【禁忌】

禁用于对曲马多或共赋形剂过敏者，禁忌与酒精、镇静剂（如安眠药）、镇痛药或其他中枢神经系统作用药物合用（因会引起急性中毒），严重脑损伤、意识模糊、呼吸抑制患者禁用。术品禁用于戒毒治疗。

【注意事项】

1．长期使用本品，应注意耐药性或药物依赖性的形成，疗程不应超过治疗需要，并不适合用作替代治疗药物。2．常用量情况下，本品也会有可能影响病人的驾驶或机械操作的反应能力。3．如用量超过规定剂量或与中枢神经镇静剂合用，可能会出现呼吸抑制。4．肝肾功能受损的病人，因其半衰期延长，用药间隔要适当延长。5．心脏疾患酌情慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

对孕妇安全性尚不明确，应权衡利弊慎用。哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】

尚无儿童应用的安全性资料。

【老人用药】

老年患者（年龄超过75岁）的药物消除时间可能延长，因此应根据个体需要延长给药间隔时间。

【药物相互作用】

1．与中枢神经抑制药物或酒精合用时有强化本品的镇静作用，特别是呼吸抑制作用。与神经阻滞剂台用，个别病例有惊厥的报道。2．接受单胺氧化酶(MAO)抑制剂治疗者，再服用本品可能会出现对中枢神经、循环、呼吸系统的严重影响。3．西米替丁对本品的影响非常小。

【药物过量】

过量的典型症状：意识紊乱、昏迷、全身性癫痫发作、低血压、心动过速、瞳孔扩大或缩小、呼吸抑制甚至呼吸骤停。上述症状可以通过使用阿片受体拮抗剂（如：纳洛酮）对抗，因其作用时间较盐酸曲马多短，应注意小量多次给药。另外，可酌情采取，气管插管、人工呼吸等。发生惊厥时，可考虑给苯二氮卓类药。

【药理毒理】

盐酸曲马多主要作用于中枢神经系统与疼痛相关的特异性受体。无致平滑肌痉挛作用。在推荐剂量下，不会产生呼吸抑制作用，对血流动力学亦无显著影响。耐药性和依赖性很低。动物试验未发现曲马多的致畸形。