威保啶(硫酸长春碱注射液)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

威保啶

【通用名称】

硫酸长春碱注射液

【英文名称】

Vinblastine　Sulphate　Injection

【主要成份】

硫酸长春花碱。

【性状及剂型】

本品为无色澄明液体

【适应症】

主要用于实体瘤的治疗。对恶性淋巴瘤、睾丸肿瘤、绒毛膜癌疗效较好，对肺癌、乳腺癌、卵巢癌、皮肤癌、肾母细胞瘤及单核细胞白血病也有一定疗效。霍奇金病及恶性淋巴瘤，亦可用于治疗绒毛膜上皮癌与乳腺癌。

【规格】

10ml:10mg

【用法用量】

1、静注：成人剂量为每千克体重150μｇ（一般10ｍｇ），儿童剂量为每千克体重250μｇ，用等渗盐水或5％葡萄糖20～30ｍｌ稀释后静注或在输液时冲入，每周1次。首次剂量可较小，以后视情况加大剂量，但一般每次剂量不应超过每千克体重300μｇ。一般以4～6周，总量60～100ｍｇ为1疗程。2、胸腹腔注射：每次10～30ｍｇ。

【不良反应】

白细胞减少。恶心、呕吐、便秘、口疮、腹泻、厌食、腹痛、直肠出血、喉炎、出血性小肠结肠炎、消化性溃疡出血。麻木、异物感、外周神经炎、抑郁、肌腱深反射消失、头痛、惊厥。全身不适、软弱、头晕、肿瘤部位疼痛、皮疹、脱发。静注时药物溢出血管外，可导致蜂窝织炎及静脉炎。

【禁忌】

白细胞减少的病人。

【注意事项】

存在细菌感染时，待感染控制后才可开始使用。恶液质、大面积皮肤溃疡者慎用。用药期间应严密监测血象。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

妊娠妇女不宜使用，哺乳妇女用药期间应停止哺乳。

【药物相互作用】

1吡咯系列抗真菌剂（伊曲康唑），增加肌肉神经系统的副作用。如发现有副作用，应进行减量、暂停或停药等适当处理。伊曲康唑有阻碍肝细胞色素P-4503A的作用，长春新碱通过肝细胞染色素P-4503A代谢，合用可使长春新碱代谢受抑制。　　2与苯妥英钠合用，降低苯妥英钠吸收，或使代谢亢进。　　3与含铂的抗亚、恶性肿瘤剂合用，可能增强第8对脑神经障碍。　　4与L-天冬酰胺酶合用，可能增强神经系统及血液系统的障碍。为将毒性控制到最小，可将硫酸长春新碱在L-天冬酰胺酶给药前12-24小时以前使用。

【药理毒理】

春新碱为夹竹桃科植物长春花中提取的有效成分。抗肿瘤作用靶点是微管，主要抑制微管蛋白的聚合而影响纺锤体微管的形成。使有丝分裂停止于中期。还可干扰蛋白质代谢及抑制RNA多聚酶的活力，并抑制细胞膜类脂质的合成和氨基酸在细胞膜上的转运。长春新碱对移植性肿瘤的抑制作用大于长春花碱且抗瘤谱广。除对长春花碱敏感的瘤株有效外，对小鼠Ridgeway成骨肉瘤、Mecca淋巴肉瘤、X-5563骨髓瘤等也有作用。长春新碱、长春花碱和长春地辛三者间无交叉耐药现象，长春新碱神经毒性在三者中最强。

【药代动力学】

　静注长春新碱后迅速分布于各组织，神经细胞内浓度较高，很少透过血脑屏障，脑脊液浓度是血浆浓度的1/30～1/20。蛋白结合率75%。在成人，T1/2?小于5分钟，T1/2?为50～155分钟，末梢消除相T1/2?长达85小时。在肝内代谢，在胆汁中浓度最高，主要随胆汁排出，粪便排泄70%，尿中排泄5%～16%。长春新碱能选择性地集中在癌组织，可使增殖细胞同步化，进而使抗肿瘤药物增效。

【贮藏】

2-8℃下保存。

【包装】

10ml:10mg/瓶,(5瓶/盒)

【有效期】

18个月

【批准文号】

注册证号H20050134

【是否医保】

非医保

【生产企业】

Mayne Pharma Pty Ltd.