泰道(替莫唑胺胶囊)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

泰道

【通用名称】

替莫唑胺胶囊

【英文名称】

Temodal(TemozolomideCapsules)

【主要成份】

替莫唑胺

【性状及剂型】

本品为硬胶囊，内容物为白色至淡粉色或淡棕色粉末。

【适应症】

本品用于治疗： ——新诊断的多形性胶质母细胞瘤，开始先与放疗联合治疗，随后作为辅助治疗。 ——常规治疗后复发或进展的多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤。

【规格】

100mg。

【禁忌】

对替莫唑胺胶囊或达卡巴嗪(DTIC)过敏者禁用。妊娠期禁用（见孕妇及哺乳期妇女用药）。禁用于严重骨髓抑制的患者。

【儿童用药】

尚无3岁以下多形性胶质母细胞瘤患儿使用该药的临床经验；对于3岁以上胶质瘤儿童患者，使用该药的临床经验有限。

【老人用药】

与年轻患者相比，老年患者（＞70岁）中性粒细胞减少及血小板减少的可能性较大。

【药理毒理】

替莫唑胺为咪唑并四嗪类具有抗肿瘤活性的烷化剂。在体循环生理pH状态下，迅速转化为活性产物MTIC（3-甲基-（三嗪-1-）咪唑-4-甲酰胺）。MTIC的细胞毒作用主要表现为DNA分子上鸟嘌呤第6位氧原子上的烷基化以及第7位氮原子的烷基化。通过甲基化加成物的错配修复，发挥细胞毒作用。

【贮藏】

于2℃～30℃保存。置于儿童接触不到的地方。

【包装】

棕色玻璃瓶装。5粒/瓶，20粒/瓶。

【有效期】

36个月

【执行标准】

进口药品注册标准JX20080028

【批准文号】

注册证号H20130602

【是否医保】

非医保

【生产企业】

Orion Corporation

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