羟喜树碱注射液说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

羟喜树碱注射液

【通用名称】

羟喜树碱注射液

【英文名称】

HydroxylcamptothecineInjection

【主要成份】

本品为羟喜树碱的灭菌水溶液。辅料为乙二胺四乙酸二钠、亚硫酸钠、丙二醇、氢氧化钠。

【性状及剂型】

本品为黄色的澄明液体。

【适应症】

用于原发性肝癌、胃癌、头颈部癌、膀胱癌及直肠癌。

【规格】

5m1:5mg

【用法用量】

1．静脉注射每次10～30mg，以氯化钠注射液稀释后静脉注射，每日1次，每周3次，6～8周为一个疗程，联合用药本品剂量可适当减少。2．膀胱灌注每次10mg以氯化钠注射液10ml溶解，排尽尿液后灌注，保持2～4小时左右，每周1次，10次为一个疗程。3．胸腹腔注射恶性胸腹水放净后，10～20mg以氯化钠注射液20ml溶解胸腹腔内注入，每周1～2次。

【不良反应】

1．骨髓抑制：表现为白细胞下降，对红细胞及血小板无明显影响。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1．不宜用葡萄糖液稀释。 2．为避免膀胱刺激及血尿发生，用药期间应鼓励患者多饮水。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇慎用。

【儿童用药】

尚不明确。

【老人用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

可引起严重骨髓抑制，脏器功能损害。

【药理毒理】

本品通过抑制拓朴异构酶I而发挥细胞毒作用，使DNA不能复制，造成不可逆的DNA链破坏，从而导致细胞死亡。

【药代动力学】

静脉注射羟喜树碱后，药物浓度以胆囊以及小肠内容物最高，其次为癌细胞、小肠、肝、骨髓、胃及肺组织，分布相半衰期(t1/2α)和消除相半衰期（t1/2β）分别为4.5分钟和29分钟。主要通过粪便排泄，24小时排出29.6%，48小时为47.8%。

【贮藏】

遮光、密闭保存。

【包装】

(1)西林瓶包装，10瓶/盒；(2)西林瓶包装，5瓶/盒；(3)西林瓶包装，5瓶/盒。

【有效期】

暂定24个月。

【执行标准】

化学药品地方标准上升国家标准第三册WS1-10001-(HD-0280)-2002。

【批准文号】

国药准字H20033959

【是否医保】

非医保

【生产企业】

贵州汉方制药有限公司

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