英利昔(注射用依那西普)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

英利昔

【通用名称】

注射用依那西普

【英文名称】

EtanerceptforInjection

【主要成份】

依那西普

【适应症】

治疗低危/中危MDS、难治性贫血(RA)期伴有TNFa升高的病例。

【用法用量】

皮下注射或者静脉点滴.无菌白色不含防腐剂的冻干粉，每支含有Enbrel25mg，D-甘露醇40mg，蔗糖10mg，氨丁三醇1.2mg.依那西普为无菌冻干粉，每支含Remicade100mg.试验治疗MDS剂量(Remicade)：3mg/kg静脉用药6次(第0、2、6、14、22、30周).Embrel，25mg皮下注射，每周2次，3个月为一疗程.

【不良反应】

1.注射部位局灶反应：红斑、痛痒、疼痛、肿胀、出血、瘀伤。平均持续3~5天，一般不需停药。2.感染：最常见下呼吸道感染，其他感染有：鼻炎、咽炎、肾盂肾炎、支气管炎、脓毒性关节炎、腹腔脓肿、蜂窝织炎、骨髓炎、伤口感染、肺炎、足部脓肿、腿部溃疡、腹泻、鼻窦炎、败血症。并有可能增加原有感染患者的死亡率。3.心血管系统：心力衰竭、心肌梗死、心肌缺血、高血压、低血压、深静脉血栓、血栓性静脉炎。4.消化系统：胆囊炎、胰腺炎、胃肠道出血、腹痛、消化不良、呕吐、食欲不振、口干、口腔溃疡。5.肌肉骨骼系统：滑囊炎、多发性肌炎、关节痛、狼疮样综合征。6.神经系统：头痛、眩晕、脑缺血、抑郁、多发性硬化、血管神经性水肿、偏瘫、脑卒中、癫痫、孤立性脱髓鞘病、横断性脊髓炎、视神精炎。7.呼吸系统：咳嗽、呼吸困难、肺栓塞、间质性肺炎。8.泌尿生殖系统：膜性肾小球肾炎。9.血液系统：淋巴结肿大、贫血、再生障碍性贫血、白细胞减少症、粒细胞减少症、全血减少、血小板减少症。10.皮肤病变：脉管炎、皮下结节、风疹、皮疹、脱发。

【禁忌】

本品不宜与其他药品混合使用并且不应使用注射用水以外的溶媒溶药. 败血症患者、已知对Embrel和Remicade或者制剂中其他成分过敏的患者禁用.心衰患者、老年患者、孕妇、哺乳期妇女慎用.

【注意事项】

参见详细说明

【药物相互作用】

尚无相关资料.

【药理毒理】

参见详细说明

【药代动力学】

1.吸收：单药25mg皮下注射.吸收较慢，平均69±34小时，达到血药峰浓度.每周两次，每次25mg皮下注射用药6个月后，平均血药浓度2.4±1.0μg/ml.2.分布：无资料.3.半衰期：单药25mg皮下注射，清除率160±80ml/h.平均半衰期102±20小时.4.清除：经体内蛋白质降解途径清除.

【贮藏】

原药避光贮于2～8℃。溶解后最多只能保存14天。

【是否医保】

非医保

【生产企业】

先灵葆雅中国有限公司

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