高三尖杉酯碱注射液说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

高三尖杉酯碱注射液

【通用名称】

高三尖杉酯碱注射液

【英文名称】

HomoharringtonineInjection

【主要成份】

高三尖杉酯碱

【性状及剂型】

本品为无色的澄明液体。

【适应症】

适用于各型急性非淋巴细胞白血病，对骨髓增生异常综合征（MDS）、慢性粒细胞性白血病及真性红细胞增多症等亦有一定疗效。

【规格】

1ml：1mg

【用法用量】

1.成人常用量：静脉滴注，一日1～4mg（1～4支），加5%或10%葡萄糖注射液250～500ml，缓慢滴入3小时以上，以4～6日为一疗程，间歇1～2周再重复用药。2.小儿常用量：静脉滴注，一日按体重0.05～0.1mg/kg，以4～6日为一疗程。

【不良反应】

1.骨髓抑制：本品对骨髓各系列的造血细胞均有抑制作用。对粒细胞系列的抑制较重，红细胞系列次之，对巨核细胞系列的抑制较轻。

【禁忌】

尚无可靠参考文献。

【注意事项】

1.白血病时有大量白血病细胞破坏，采用本品时破坏会更增多，血液及尿中尿酸浓度可能增高。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

为避免胎儿死亡及先天畸形的发生，孕妇及哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】

尚无儿童用药经验。

【老人用药】

由于老年患者对化疗耐受性较差，因而选用本品时亦需加强支持疗法，并严密观察各种不良反应。

【药物相互作用】

1.本品与其他可能抑制骨髓功能的抗癌药物或放射疗法合并应用时应调节本品的剂量与疗程。

【药物过量】

尚无可靠参考文献。

【药理毒理】

本品是从三尖杉属植物提出有抗癌作用的生物酯碱，能抑制真核细胞蛋白质的合成，使多聚核糖体解聚，干扰蛋白核体糖功能。本品对细胞内DNA的合成亦有抑制作用。有体外实验显示，本品对G1、G2期细胞杀伤作用最强，而对S期细胞作用较小。本品与阿糖胞苷、巯嘌呤等无交叉耐药性。

【药代动力学】

经肌内注射或口服吸收慢而不完全，主要用于静脉注射。静脉注射后骨髓内的浓度最高，肾、肝、肺、脾、心及胃、肠次之，肌肉及脑组织最低。在静脉注射2小时后，本品在各组织的浓度迅速下降，而在骨髓的浓度下降较慢。T1/2为3～50分钟。在体内的代谢较为活跃，主要代谢在肝内进行，但其代谢物尚不明确。经肾脏及胆道排泄，少量经粪便排泄，在排出物中原形药占1/3。给药后24小时内的排出量约占给药总量的50%，其中42.2%经尿排出，6.3%经粪便排出。

【贮藏】

遮光，密闭，在阴凉处（不超过20℃）保存。

【包装】

点刻痕易折低硼硅玻璃安瓿包装。一盒10支。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

《中国药典》2005年版

【批准文号】

国药准字H11020978

【是否医保】

非医保