比清(注射用丙戊酸钠)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

比清

【通用名称】

注射用丙戊酸钠

【英文名称】

SodiumValproateforInjection

【主要成份】

丙戊酸钠

【性状及剂型】

本品为白色粉末或冻干块状物。

【适应症】

本品用于治疗癫痫，在成人和儿童中，当暂时不能服用口服剂型时，用于替代口服剂型。

【规格】

0.4g

【用法用量】

用于临时替代时(例如等待手术时)：末次口服给药4至6小时后静脉给药，本品静脉注射剂溶于0.9%生理盐水，或持续静脉滴注超过24小时，或在最大剂量范围内(通常平均剂量20～30mg/kg/日)每日分四次静脉滴注，每次时间需超过一小时。需要快速达到有效血药浓度并维持时：以15mg/kg剂量缓慢静脉推注，超过5分钟；然后以1mg/kg/hr的速度静滴，使血浆丙戊酸钠浓度达到75mg/L，并根据临床情况调整静滴速度。一旦停止静滴，需要立刻口服给药，以补充有效成份，口服剂量可以用以前的剂量或调整后的剂量，或遵医嘱。

【不良反应】

1、注射最初几分钟，会有恶心和眩晕，但几分钟后症状会自行消失。

【注意事项】

1、警告

【儿童用药】

参见其他项下内容，或遵医嘱。

【老人用药】

参见其他项下内容，或遵医嘱。

【药物相互作用】

禁忌合用：

【药物过量】

重度急性毒性表现包括：昏迷，肌张力减低，反射减弱，瞳孔缩小，自主呼吸下降。过量的处理包括：有效利尿，心肺功能监测。严重的患者需要进行透析。这些毒性病例预后是乐观的，也有少数死亡。

【药理毒理】

本品具广谱抗癫痫活性。丙戊酸钠主要在中枢神经系统起作用。动物实验和临床研究证明丙戊酸钠对各种癫痫类型具有抑制作用。首先，丙戊酸钠的药理作用与其在血浆和脑内的药物浓度有关。其次，丙戊酸钠的间接作用可能与其持续存在的代谢，或神经递质的变化，或直接细胞膜作用有关。有关假说大都承认，使用丙戊酸钠后γ-氨酪酸的浓度增加。

【药代动力学】

静脉给药时，丙戊酸钠的生物利用度接近100%。分布主要在血液，快速交换的细胞外液，通过脑脊液进入脑。其半衰期为15～17小时。治疗有效的最小血药浓度为40～50mg/L，治疗有效的血药浓度范围在40—100mg/L，超过200mg/L需要减量。

【贮藏】

密闭，在干燥处保存。

【包装】

西林瓶装，4瓶/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBH13922008

【批准文号】

国药准字H20084540